Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af spørgeskemaet til fællesskabsintegration - revideret hos amputerede underekstremiteter

30. januar 2023 opdateret af: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Fællesskabets integrationsspørgeskema-revideret (CIQ-R) hos amputerede underekstremiteter

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) skalaen hos amputerede underekstremiteter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Den tyrkiske version af Community Integration Questionnaire-Revised er gyldig for amputerede underekstremiteter.
  • Den tyrkiske version af Community Integration Questionnaire-Revised er pålidelig for amputerede underekstremiteter.

Deltagerne vil:

• Udfyld generel information, CIQ-R, TAPES og ABIS formularer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) skalaen hos amputerede underekstremiteter. Amputerede underekstremiteter i alderen 18-65 år, som brugte proteser i mindst 6 måneder og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Tilpasningen af ​​amputerede til proteser blev evalueret med "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES), deres opfattelse af fysisk udseende med "Amputee Body Image Scale" (ABIS) og deres samfundsintegration med CIQ-R. Korrelation med TAPES og ABIS og bekræftende faktoranalyse blev udført for at bestemme konstruktionsvaliditeten af ​​CIQ-R-skalaen. Test-gentest-pålideligheden af ​​CIQ-R-skalaen blev bestemt ved intraklasse-korrelationskoefficient-metoden (ICC). Intern konsistensanalyse blev evalueret med Cronbachs alfa. 90 amputerede blev inkluderet i undersøgelsen (gennemsnitsalder: 40,96±12,89 flere år; BMI: 25,55±5,5 kg/m2). CIQ-R-skalaen blev genanvendt på 18 af deltagerne 1 uge senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amputerede underekstremiteter mellem 18 og 65 år med en protesebrugsperiode på mere end 1 år, som kan tale og læse tyrkisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18 og 65 år
  • Amputation af underekstremiteter
  • Brug af protese i mindst et år
  • Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kendte kognitive problemer
  • Analfabeter blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabets integrationsspørgeskema-revideret
Tidsramme: 1. dag
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) er et selvrapporterende, standardiseret instrument designet til at vurdere en persons grad af samfundsintegration. På denne multisektionelle skala får patienterne minimum 0 point (værste tilstand) og maksimalt 35 point (bedste tilstand).
1. dag
Fællesskabets integrationsspørgeskema-revideret
Tidsramme: 5 dage senere
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) er et selvrapporterende, standardiseret instrument designet til at vurdere en persons grad af samfundsintegration. På denne multisektionelle skala får patienterne minimum 0 point (værste tilstand) og maksimalt 35 point (bedste tilstand).
5 dage senere
Trinity Amputation og Protese Experience Scales
Tidsramme: 1. dag
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter psykosocial tilpasning, aktivitetsbegrænsning og protesetilfredshedsdomæner, hver med tre subskalaer.
1. dag
Amputee Body Image Scale
Tidsramme: 1. dag
Amputee Body Image Scale påvirker individets opfattelse af deres egen fysiske tilstand, livstilfredshed og velvære. ABIS består af 20 punkter og scores på en 5-punkts Likert-skala. Tre genstande (3, 12 og 16) scores omvendt. Den samlede score varierer mellem 20-100. En høj score indikerer dårligt kropsbillede.
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/1039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner