Alaraajojen amputeilla tarkistetun yhteisön integraatiokyselyn pätevyys ja luotettavuus
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
Yhteisön integraatiokyselyn tarkistetun (CIQ-R) turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus alaraajojen amputeilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) -asteikon validiteetti ja luotettavuus alaraajojen amputoiduilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Community Integration Questionnaire-Revised -kyselyn turkinkielinen versio on voimassa alaraajojen amputoiduille.
- Community Integration Questionnaire-Revised -kyselyn turkkilainen versio on luotettava alaraajojen amputoitujen potilaiden kohdalla.
Osallistujat:
• Täytä yleistiedot, CIQ-R-, TAPES- ja ABIS-lomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) -asteikon validiteetti ja luotettavuus alaraajojen amputaatioissa.
Tutkimukseen otettiin mukaan 18–65-vuotiaat alaraajojen amputoidut henkilöt, jotka käyttivät proteeseja vähintään 6 kuukauden ajan ja osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Amputoitujen sopeutumista proteeseihin arvioitiin "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES) -asteikolla, heidän käsityksensä fyysisestä ulkonäöstä "Amputee Body Image Scale" (ABIS) -asteikolla ja heidän yhteisön integraationsa CIQ-R:n kanssa.
Korrelaatio TAPESin ja ABIS:n kanssa ja vahvistustekijäanalyysi suoritettiin CIQ-R-asteikon konstruktion validiteetin määrittämiseksi.
CIQ-R-asteikon testi-uudelleentestaus luotettavuus määritettiin luokan sisäisellä korrelaatiokerroin (ICC) menetelmällä.
Sisäinen johdonmukaisuusanalyysi arvioitiin Cronbachin alfalla.
Tutkimukseen osallistui 90 amputoitua (keski-ikä: 40,96±12,89
vuotta; BMI: 25,55±5,5 kg/m2).
CIQ-R-asteikkoa sovellettiin uudelleen 18 osallistujalle viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alaraajojen amputoidut 18–65-vuotiaat, joiden proteesin käyttöaika on yli vuoden ja jotka osaavat puhua ja lukea turkkia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat
- Alaraajan amputaatio
- Proteesin käyttö vähintään vuoden ajan
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla tunnettuja kognitiivisia ongelmia
- Lukutaidottomat henkilöt suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön integraatiokysely - tarkistettu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) on itseraportoiva, standardoitu väline, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön yhteisöön integroitumisen astetta.
Tällä moniosaisella asteikolla potilaat saavat vähintään 0 pistettä (pahin tila) ja enintään 35 pistettä (paras tila).
|
1. päivä
|
|
Yhteisön integraatiokysely - tarkistettu
Aikaikkuna: 5 päivää myöhemmin
|
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) on itseraportoiva, standardoitu väline, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön yhteisöön integroitumisen astetta.
Tällä moniosaisella asteikolla potilaat saavat vähintään 0 pistettä (pahin tila) ja enintään 35 pistettä (paras tila).
|
5 päivää myöhemmin
|
|
Trinity-amputaatio- ja proteesivaa'at
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (TAPES) on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää psykososiaalisen sopeutumisen, aktiivisuuden rajoittamisen ja proteesin tyytyväisyysalueet, joista jokaisessa on kolme alaasteikkoa.
|
1. päivä
|
|
Amputoitu kehon kuva-asteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Amputoitu Body Image Scale vaikuttaa yksilön käsitykseen omasta fyysisestä kunnostaan, tyytyväisyyteensä ja hyvinvointiin.
ABIS koostuu 20 pisteestä ja pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kolme kohtaa (3, 12 ja 16) pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20-100 välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa kehonkuvaa.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/1039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .