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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05706818
지역사회 통합 설문지의 타당성 및 신뢰성 - 하지 절단 수술을 받은 환자에서 수정
2023년 1월 30일 업데이트: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
다리가 절단된 환자에 대한 CIQ-R(Community Integration Questionnaire-Revised) 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
이 임상 시험의 목표는 하지 절단 환자의 CIQ-R(Community Integration Questionnaire-Revised) 척도의 타당성과 신뢰성을 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Community Integration Questionnaire-Revised의 터키어 버전은 하지 절단 환자에게 유효합니다.
- Community Integration Questionnaire-Revised의 터키어 버전은 하지 절단 환자에게 신뢰할 수 있습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
• 일반 정보, CIQ-R, TAPES 및 ABIS 양식을 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 하지 절단 환자의 CIQ-R(Community Integration Questionnaire-Revised) 척도의 타당성과 신뢰성을 결정하는 것입니다.
최소 6개월 동안 보철물을 사용하고 연구 참여를 자원한 18-65세의 하지 절단 환자가 연구에 포함되었습니다.
보철물에 대한 절단 환자의 적응은 "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale"(TAPES), 신체 외모에 대한 인식은 "Amputee Body Image Scale"(ABIS), 커뮤니티 통합은 CIQ-R로 평가했습니다.
CIQ-R 척도의 구성타당도를 알아보기 위해 TAPES, ABIS와의 상관관계 및 확증적 요인분석을 실시하였다.
CIQ-R 척도의 검사-재검사 신뢰도는 ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 방법으로 결정하였다.
내적 일관성 분석은 Cronbach's alpha로 평가하였다.
90명의 절단 환자가 연구에 포함되었습니다(평균 연령: 40.96±12.89세).
연령; BMI: 25.55±5.5kg/m2).
CIQ-R 척도는 1주일 후 참가자 중 18명에게 다시 적용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
터키어를 말하고 읽을 수 있는 1년 이상의 보철물 사용 기간을 가진 18세에서 65세 사이의 하지 절단 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 자
- 하지 절단
- 최소 1년 동안 보철물의 사용
- 연구에 참여하기로 자원한 개인.
제외 기준:
- 알려진 인지 문제가 있는 경우
- 문맹자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 통합 설문지-개정
기간: 첫째 날
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CIQ-R(Community Integration Questionnaire-Revised)은 개인의 커뮤니티 통합 정도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고식 표준화 도구입니다.
이 다각도 척도에서 환자는 최소 0점(최악의 상태)에서 최대 35점(최상의 상태)을 받습니다.
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첫째 날
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커뮤니티 통합 설문지-개정
기간: 5일 후
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CIQ-R(Community Integration Questionnaire-Revised)은 개인의 커뮤니티 통합 정도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고식 표준화 도구입니다.
이 다각도 척도에서 환자는 최소 0점(최악의 상태)에서 최대 35점(최상의 상태)을 받습니다.
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5일 후
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트리니티 절단 및 의지 경험 척도
기간: 첫째 날
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TAPES(Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales)는 심리사회적 적응, 활동 제한 및 보철물 만족도 영역으로 구성된 자가 관리 설문지이며 각각 3개의 하위 척도가 있습니다.
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첫째 날
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수족 신체 이미지 척도
기간: 첫째 날
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수족 신체 이미지 척도는 자신의 신체 상태, 삶의 만족도, 웰빙에 대한 개인의 인식에 영향을 미칩니다.
ABIS는 20문항으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
3개 항목(3, 12, 16)은 역점수됩니다.
총 점수는 20-100 사이에서 다양합니다.
높은 점수는 나쁜 신체 이미지를 나타냅니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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