Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av spørreskjemaet for fellesskapsintegrasjon - revidert hos amputerte underekstremiteter

30. januar 2023 oppdatert av: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) in Lower Limb Amputees

Målet med denne kliniske studien er å bestemme gyldigheten og påliteligheten til Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-skalaen hos amputerte underekstremiteter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Den tyrkiske versjonen av Community Integration Questionnaire-Revised er gyldig for amputerte underekstremiteter.
  • Den tyrkiske versjonen av Community Integration Questionnaire-Revised er pålitelig for amputerte underekstremiteter.

Deltakerne vil:

• Fyll ut generell informasjon, CIQ-R, TAPES og ABIS-skjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme gyldigheten og påliteligheten til Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-skalaen hos amputerte underekstremiteter. Amputerte underekstremiteter i alderen 18-65 år som brukte proteser i minst 6 måneder og meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien. Tilpasningen av amputerte til proteser ble evaluert med "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES), deres oppfatning av fysisk utseende med "Amputee Body Image Scale" (ABIS), og deres fellesskapsintegrasjon med CIQ-R. Korrelasjon med TAPES og ABIS og bekreftende faktoranalyse ble utført for å bestemme konstruksjonsvaliditeten til CIQ-R-skalaen. Test-retest-påliteligheten til CIQ-R-skalaen ble bestemt av intraklasse-korrelasjonskoeffisient-metoden (ICC). Intern konsistensanalyse ble evaluert med Cronbachs alfa. 90 amputerte ble inkludert i studien (gjennomsnittsalder: 40,96±12,89 år; BMI: 25,55±5,5 kg/m2). CIQ-R-skalaen ble brukt på nytt på 18 av deltakerne 1 uke senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amputerte underekstremiteter mellom 18 og 65 år med en protesebrukstid på mer enn 1 år som kan snakke og lese tyrkisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 18 og 65 år
  • Amputasjon av underekstremiteter
  • Bruk av protese i minst ett år
  • Personer som meldte seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen kjente kognitive problemer
  • Analfabeter ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Community Integration Questionnaire-Revided
Tidsramme: 1. dag
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) er et selvrapportert, standardisert instrument designet for å vurdere en persons grad av fellesskapsintegrasjon. På denne flerseksjonsskalaen får pasientene minimum 0 poeng (dårligste tilstand) og maksimalt 35 poeng (beste tilstand).
1. dag
The Community Integration Questionnaire-Revided
Tidsramme: 5 dager senere
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) er et selvrapportert, standardisert instrument designet for å vurdere en persons grad av fellesskapsintegrasjon. På denne flerseksjonsskalaen får pasientene minimum 0 poeng (dårligste tilstand) og maksimalt 35 poeng (beste tilstand).
5 dager senere
Trinity Amputasjon og Prosthesis Experience Scales
Tidsramme: 1. dag
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) er et selvadministrert spørreskjema som omfatter psykososial tilpasning, aktivitetsbegrensning og protesetilfredshetsdomener, hver med tre underskalaer.
1. dag
Amputee Body Image Scale
Tidsramme: 1. dag
Amputee Body Image Scale påvirker individets oppfatning av sin egen fysiske tilstand, livstilfredshet og velvære. ABIS består av 20 elementer og scores på en 5-punkts Likert-skala. Tre gjenstander (3, 12 og 16) scores omvendt. Den totale poengsummen varierer mellom 20-100. En høy score indikerer dårlig kroppsbilde.
1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere