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Validità e affidabilità del questionario sull'integrazione comunitaria rivisto negli amputati degli arti inferiori

30 gennaio 2023 aggiornato da: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Validità e affidabilità della versione turca del questionario sull'integrazione comunitaria rivista (CIQ-R) negli amputati degli arti inferiori

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare la validità e l'affidabilità della scala Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) negli amputati degli arti inferiori. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La versione turca del Community Integration Questionnaire-Revised è valida per gli amputati degli arti inferiori.
  • La versione turca del Community Integration Questionnaire-Revised è affidabile per gli amputati degli arti inferiori.

I partecipanti:

• Compilare le informazioni generali, i moduli CIQ-R, TAPES e ABIS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità della scala Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) negli amputati degli arti inferiori. Sono stati inclusi nello studio gli amputati degli arti inferiori di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno utilizzato protesi per almeno 6 mesi e si sono offerti volontari per partecipare allo studio. L'adattamento degli amputati alle protesi è stato valutato con la "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES), la loro percezione dell'aspetto fisico con la "Amputee Body Image Scale" (ABIS) e la loro integrazione comunitaria con il CIQ-R. La correlazione con TAPES e ABIS e l'analisi fattoriale di conferma sono state eseguite per determinare la validità di costrutto della scala CIQ-R. L'affidabilità test-retest della scala CIQ-R è stata determinata mediante il metodo del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). L'analisi di coerenza interna è stata valutata con l'alfa di Cronbach. Nello studio sono stati inclusi 90 amputati (età media: 40,96 ± 12,89 anni; BMI: 25,55±5,5 kg/m2). La scala CIQ-R è stata riapplicata a 18 dei partecipanti 1 settimana dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Amputati degli arti inferiori di età compresa tra 18 e 65 anni con un periodo di utilizzo della protesi superiore a 1 anno in grado di parlare e leggere il turco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Uso di una protesi per almeno un anno
  • Individui che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi cognitivi noti
  • Le persone analfabete sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisto il questionario sull'integrazione comunitaria
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) è uno strumento standardizzato self-report progettato per valutare il grado di integrazione comunitaria di un individuo. Su questa scala multisezionale, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (peggiore condizione) e un massimo di 35 punti (migliore condizione).
1° giorno
Rivisto il questionario sull'integrazione comunitaria
Lasso di tempo: 5 giorni dopo
Il Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) è uno strumento standardizzato self-report progettato per valutare il grado di integrazione comunitaria di un individuo. Su questa scala multisezionale, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (peggiore condizione) e un massimo di 35 punti (migliore condizione).
5 giorni dopo
Bilance per esperienze di amputazione e protesi Trinity
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) è un questionario autosomministrato che comprende adattamento psicosociale, restrizione dell'attività e domini di soddisfazione protesica, ciascuno con tre sottoscale.
1° giorno
La scala dell'immagine corporea dell'amputato
Lasso di tempo: 1° giorno
La scala dell'immagine corporea dell'amputato influenza la percezione individuale della propria condizione fisica, della soddisfazione della vita e del benessere. L'ABIS è composto da 20 item ed è valutato su una scala Likert a 5 punti. Tre elementi (3, 12 e 16) hanno un punteggio inverso. Il punteggio totale varia tra 20-100. Un punteggio alto indica una scarsa immagine corporea.
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 19/1039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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