- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706818
Validez y Fiabilidad del Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado en Amputados de Miembro Inferior
30 de enero de 2023 actualizado por: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
Validez y confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de integración comunitaria revisado (CIQ-R) en amputados de miembros inferiores
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la validez y confiabilidad de la escala Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) en amputados de miembros inferiores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La versión turca del Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado es válida para amputados de las extremidades inferiores.
- La versión turca del Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado es confiable para las personas con amputaciones de las extremidades inferiores.
Los participantes:
• Llenar formularios de información general, CIQ-R, TAPES y ABIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la validez y confiabilidad de la escala Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) en amputados de miembros inferiores.
Se incluyeron en el estudio amputados de extremidades inferiores de 18 a 65 años que usaron prótesis durante al menos 6 meses y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Se evaluó la adaptación de los amputados a las prótesis con la “Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale” (TAPES), su percepción de la apariencia física con la “Amputee Body Image Scale” (ABIS) y su integración comunitaria con el CIQ-R.
Se realizó correlación con TAPES y ABIS y análisis factorial confirmatorio para determinar la validez de constructo de la escala CIQ-R.
La confiabilidad test-retest de la escala CIQ-R se determinó mediante el método del coeficiente de correlación intraclase (ICC).
El análisis de consistencia interna se evaluó con el alfa de Cronbach.
Se incluyeron en el estudio 90 amputados (edad media: 40,96±12,89
años; IMC: 25,55±5,5 kg/m2).
La escala CIQ-R se volvió a aplicar a 18 de los participantes 1 semana después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- HACETTEPE UNIVERSİTY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Amputados de extremidades inferiores entre 18 y 65 años con un período de uso de prótesis de más de 1 año que pueden hablar y leer turco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que tienen entre 18 y 65 años
- Amputación de extremidades inferiores
- Uso de prótesis durante al menos un año.
- Personas que se ofrecieron voluntariamente a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tiene algún problema cognitivo conocido.
- Los analfabetos fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado
Periodo de tiempo: 1er día
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El Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado (CIQ-R) es un instrumento estandarizado de autoinforme diseñado para evaluar el grado de integración comunitaria de un individuo.
En esta escala multiseccional, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (peor estado) y un máximo de 35 puntos (mejor estado).
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1er día
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El Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado
Periodo de tiempo: 5 días después
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El Cuestionario de Integración Comunitaria-Revisado (CIQ-R) es un instrumento estandarizado de autoinforme diseñado para evaluar el grado de integración comunitaria de un individuo.
En esta escala multiseccional, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (peor estado) y un máximo de 35 puntos (mejor estado).
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5 días después
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Escalas de experiencia en amputación y prótesis Trinity
Periodo de tiempo: 1er día
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) es un cuestionario autoadministrado que comprende los dominios de ajuste psicosocial, restricción de actividad y satisfacción protésica, cada uno con tres subescalas.
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1er día
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La Escala de Imagen Corporal de Amputados
Periodo de tiempo: 1er día
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La Escala de Imagen Corporal para Amputados afecta la percepción del individuo de su propia condición física, satisfacción con la vida y bienestar.
El ABIS consta de 20 ítems y se puntúa en una escala Likert de 5 puntos.
Tres elementos (3, 12 y 16) se puntúan al revés.
La puntuación total varía entre 20 y 100.
Una puntuación alta indica una mala imagen corporal.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar Y ESEN, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/1039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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