Validita a spolehlivost revidovaného komunitního integračního dotazníku u pacientů po amputaci dolních končetin
30. ledna 2023 aktualizováno: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
Platnost a spolehlivost turecké verze revidovaného dotazníku o komunitní integraci (CIQ-R) u pacientů s amputací dolních končetin
Cílem této klinické studie je zjistit validitu a spolehlivost škály Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) u pacientů po amputaci dolních končetin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Turecká verze revidovaného komunitního integračního dotazníku platí pro osoby s amputací dolních končetin.
- Turecká verze revidovaného dotazníku o komunitní integraci je spolehlivá pro osoby po amputaci dolních končetin.
Účastníci budou:
• Vyplňte obecné informace, formuláře CIQ-R, TAPES a ABIS.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit validitu a spolehlivost škály Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) u osob po amputaci dolní končetiny.
Do studie byli zahrnuti pacienti s amputací dolních končetin ve věku 18-65 let, kteří používali protézy po dobu nejméně 6 měsíců a dobrovolně se účastnili studie.
Adaptace amputovaných na protézy byla hodnocena pomocí „Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale“ (TAPES), jejich vnímání fyzického vzhledu pomocí „Amputee Body Image Scale“ (ABIS) a jejich komunitní integrace s CIQ-R.
Byla provedena korelace s TAPES a ABIS a konfirmační faktorová analýza, aby se určila konstruktová validita škály CIQ-R.
Test-retest spolehlivost škály CIQ-R byla stanovena metodou intraclass korelačního koeficientu (ICC).
Analýza vnitřní konzistence byla hodnocena pomocí Cronbachova alfa.
Do studie bylo zahrnuto 90 pacientů s amputací (průměrný věk: 40,96±12,89
let; BMI: 25,55±5,5 kg/m2).
Škála CIQ-R byla znovu aplikována na 18 účastníků o 1 týden později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Amputanti dolních končetin ve věku od 18 do 65 let s dobou používání protézy delší než 1 rok, kteří umí mluvit a číst turecky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku od 18 do 65 let
- Amputace dolní končetiny
- Používání protézy po dobu nejméně jednoho roku
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké známé kognitivní problémy
- Negramotní jedinci byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník integrace komunity – revidovaný
Časové okno: 1. den
|
Dotazník o komunitní integraci-Revidovaný (CIQ-R) je standardizovaný nástroj, který se hlásí k vlastnímu hlášení, určený k posouzení stupně integrace jednotlivce do komunity.
Na této vícedílné škále pacienti získají minimálně 0 bodů (nejhorší stav) a maximálně 35 bodů (nejlepší stav).
|
1. den
|
|
Dotazník integrace komunity – revidovaný
Časové okno: O 5 dní později
|
Dotazník o komunitní integraci-Revidovaný (CIQ-R) je standardizovaný nástroj, který se hlásí k vlastnímu hlášení, určený k posouzení stupně integrace jednotlivce do komunity.
Na této vícedílné škále pacienti získají minimálně 0 bodů (nejhorší stav) a maximálně 35 bodů (nejlepší stav).
|
O 5 dní později
|
|
Zážitkové váhy pro amputaci a protézy Trinity
Časové okno: 1. den
|
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) je dotazník, který si sám zadáváte a který zahrnuje psychosociální přizpůsobení, omezení aktivity a protetické oblasti spokojenosti, každou se třemi subškálami.
|
1. den
|
|
Měřítko obrazu těla po amputaci
Časové okno: 1. den
|
Škála tělesného obrazu po amputaci ovlivňuje individuální vnímání vlastního fyzického stavu, životní spokojenosti a pohody.
ABIS se skládá z 20 položek a je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici.
Tři položky (3, 12 a 16) jsou hodnoceny obráceně.
Celkové skóre se pohybuje mezi 20-100.
Vysoké skóre ukazuje na špatný obraz těla.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 19/1039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .