Валидность и надежность пересмотренного опросника по интеграции в общество пациентов с ампутированными конечностями
30 января 2023 г. обновлено: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
Валидность и надежность турецкой версии пересмотренного опросника по интеграции в общество (CIQ-R) у пациентов с ампутированными конечностями
Целью этого клинического испытания является определение достоверности и надежности пересмотренной шкалы опросника интеграции сообщества (CIQ-R) у пациентов с ампутированными конечностями. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Турецкая версия Пересмотренного опросника по интеграции в общество действительна для людей с ампутированными конечностями.
- Турецкая версия Пересмотренного опросника по интеграции в общество надежна для людей с ампутированными конечностями.
Участники будут:
• Заполните общую информацию, формы CIQ-R, TAPES и ABIS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение валидности и надежности пересмотренной шкалы опросника интеграции сообщества (CIQ-R) у пациентов с ампутированными конечностями.
В исследование были включены пациенты с ампутацией нижних конечностей в возрасте от 18 до 65 лет, которые пользовались протезами не менее 6 месяцев и добровольно согласились участвовать в исследовании.
Адаптация людей с ампутированными конечностями к протезам оценивалась с помощью «Шкалы опыта ампутации и протезирования Trinity» (TAPES), их восприятие внешнего вида с помощью «Шкалы образа тела человека с ампутированными конечностями» (ABIS), а их интеграция в сообщество с помощью CIQ-R.
Корреляция с TAPES и ABIS и подтверждающий факторный анализ были выполнены для определения достоверности построения шкалы CIQ-R.
Тест-ретестовая надежность шкалы CIQ-R определялась методом внутриклассового коэффициента корреляции (ICC).
Анализ внутренней согласованности оценивали с помощью альфа-критерия Кронбаха.
В исследование было включено 90 человек с ампутированными конечностями (средний возраст: 40,96 ± 12,89 лет).
годы; ИМТ: 25,55±5,5 кг/м2).
Шкала CIQ-R была повторно применена к 18 участникам через 1 неделю.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с ампутированными конечностями в возрасте от 18 до 65 лет со сроком использования протеза более 1 года, умеющие говорить и читать по-турецки.
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Ампутация нижних конечностей
- Использование протеза не менее одного года
- Лица, выразившие желание принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Есть какие-либо известные когнитивные проблемы
- Неграмотные лица были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный опросник по интеграции в сообщества
Временное ограничение: 1-й день
|
Пересмотренный опросник по интеграции в сообщество (CIQ-R) представляет собой стандартизированный инструмент для самоотчетов, предназначенный для оценки степени интеграции человека в общество.
По этой многосекционной шкале пациенты получают минимум 0 баллов (наихудшее состояние) и максимум 35 баллов (наилучшее состояние).
|
1-й день
|
|
Пересмотренный опросник по интеграции в сообщества
Временное ограничение: 5 дней спустя
|
Пересмотренный опросник по интеграции в сообщество (CIQ-R) представляет собой стандартизированный инструмент для самоотчетов, предназначенный для оценки степени интеграции человека в общество.
По этой многосекционной шкале пациенты получают минимум 0 баллов (наихудшее состояние) и максимум 35 баллов (наилучшее состояние).
|
5 дней спустя
|
|
Шкалы Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales
Временное ограничение: 1-й день
|
Шкала Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (TAPES) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая включает области психосоциальной адаптации, ограничения активности и удовлетворенности протезами, каждая из которых имеет три подшкалы.
|
1-й день
|
|
Шкала изображения тела человека с ампутированной конечностью
Временное ограничение: 1-й день
|
Шкала образа тела человека с ампутированными конечностями влияет на восприятие человеком своего физического состояния, удовлетворенности жизнью и благополучия.
ABIS состоит из 20 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Три пункта (3, 12 и 16) оцениваются в обратном порядке.
Общий балл варьируется от 20 до 100.
Высокий балл указывает на плохой образ тела.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/1039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .