- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706818
Validade e Confiabilidade do Questionário de Integração Comunitária-Revisado em Amputados de Membros Inferiores
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
Validade e confiabilidade da versão turca do Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) em amputados de membros inferiores
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a validade e confiabilidade da escala Questionário de Integração Comunitária-Revisado (CIQ-R) em amputados de membros inferiores. As principais questões que pretende responder são:
- A versão turca do Community Integration Questionnaire-Revised é válida para amputados de membros inferiores.
- A versão turca do Community Integration Questionnaire-Revised é confiável para amputados de membros inferiores.
Os participantes irão:
• Preencher formulários de informações gerais, CIQ-R, TAPES e ABIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a validade e a confiabilidade da escala do Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) em amputados de membros inferiores.
Amputados de membros inferiores com idade entre 18 e 65 anos, usuários de próteses por pelo menos 6 meses e voluntários para participar do estudo foram incluídos no estudo.
A adaptação de amputados às próteses foi avaliada com a "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES), sua percepção da aparência física com a "Amputee Body Image Scale" (ABIS) e sua integração na comunidade com o CIQ-R.
Correlação com TAPES e ABIS e análise fatorial confirmatória foram realizadas para determinar a validade de construção da escala CIQ-R.
A confiabilidade teste-reteste da escala CIQ-R foi determinada pelo método do coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
A análise de consistência interna foi avaliada com o alfa de Cronbach.
90 amputados foram incluídos no estudo (média de idade: 40,96±12,89
anos; IMC: 25,55±5,5 kg/m2).
A escala CIQ-R foi reaplicada a 18 dos participantes 1 semana depois.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amputados de membros inferiores com idade entre 18 e 65 anos, com período de uso de prótese superior a 1 ano, que falam e lêem turco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 65 anos
- Amputação de membro inferior
- Uso de prótese por pelo menos um ano
- Indivíduos que se voluntariaram para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Tem algum problema cognitivo conhecido
- Indivíduos analfabetos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Integração Comunitária-Revisado
Prazo: 1º dia
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O Questionário de Integração Comunitária-Revisado (CIQ-R) é um instrumento padronizado de autorrelato projetado para avaliar o grau de integração comunitária de um indivíduo.
Nesta escala multissecional, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (pior condição) e um máximo de 35 pontos (melhor condição).
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1º dia
|
O Questionário de Integração Comunitária-Revisado
Prazo: 5 dias depois
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O Questionário de Integração Comunitária-Revisado (CIQ-R) é um instrumento padronizado de autorrelato projetado para avaliar o grau de integração comunitária de um indivíduo.
Nesta escala multissecional, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (pior condição) e um máximo de 35 pontos (melhor condição).
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5 dias depois
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Escalas de Experiência de Amputação e Prótese Trinity
Prazo: 1º dia
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A Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) é um questionário autoaplicável que compreende os domínios de ajustamento psicossocial, restrição de atividades e satisfação protética, cada um com três subescalas.
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1º dia
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A Escala de Imagem Corporal de Amputados
Prazo: 1º dia
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A Amputee Body Image Scale afeta a percepção do indivíduo sobre sua própria condição física, satisfação com a vida e bem-estar.
O ABIS é composto por 20 itens e é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
Três itens (3, 12 e 16) são pontuados inversamente.
A pontuação total varia entre 20-100.
Uma pontuação alta indica uma imagem corporal ruim.
|
1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
27 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/1039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .