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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Community Integration Questionnaire-Revised in Lower Limb Amputees

30. Januar 2023 aktualisiert von: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des revidierten Community Integration Questionnaire (CIQ-R) bei Amputierten der unteren Extremitäten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der überarbeiteten Skala des Community Integration Questionnaire (CIQ-R) bei Amputierten der unteren Extremitäten zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Die türkische Version des Community Integration Questionnaire-Revised gilt für Amputierte der unteren Extremitäten.
  • Die türkische Version des Community Integration Questionnaire-Revised ist für Amputierte der unteren Extremitäten zuverlässig.

Die Teilnehmer werden:

• Füllen Sie allgemeine Informationen, CIQ-R-, TAPES- und ABIS-Formulare aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der überarbeiteten Community Integration Questionnaire (CIQ-R)-Skala bei Amputierten der unteren Extremitäten zu bestimmen. In die Studie wurden Amputierte der unteren Extremitäten im Alter von 18 bis 65 Jahren aufgenommen, die mindestens 6 Monate lang Prothesen trugen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Die Anpassung von Amputierten an Prothesen wurde mit der „Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale“ (TAPES), ihre Wahrnehmung der körperlichen Erscheinung mit der „Amputee Body Image Scale“ (ABIS) und ihre Integration in die Gemeinschaft mit dem CIQ-R bewertet. Zur Bestimmung der Konstruktvalidität der CIQ-R-Skala wurden Korrelationen mit TAPES und ABIS sowie konfirmatorische Faktorenanalysen durchgeführt. Die Test-Retest-Reliabilität der CIQ-R-Skala wurde durch die Methode des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) bestimmt. Die interne Konsistenzanalyse wurde mit Cronbachs Alpha ausgewertet. 90 Amputierte wurden in die Studie eingeschlossen (Durchschnittsalter: 40,96±12,89 Jahre; BMI: 25,55 ± 5,5 kg/m2). Die CIQ-R-Skala wurde 1 Woche später bei 18 der Teilnehmer erneut angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Amputierte der unteren Extremitäten zwischen 18 und 65 Jahren mit einer Prothesennutzungsdauer von mehr als 1 Jahr, die Türkisch sprechen und lesen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren
  • Amputation der unteren Extremität
  • Verwendung einer Prothese für mindestens ein Jahr
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie bekannte kognitive Probleme
  • Analphabeten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Community Integration Questionnaire-Revised
Zeitfenster: 1. Tag
Der Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) ist ein standardisiertes Instrument zur Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um den Grad der Integration einer Person in die Gemeinschaft zu bewerten. Auf dieser mehrteiligen Skala erhalten die Patienten mindestens 0 Punkte (schlechtester Zustand) und maximal 35 Punkte (bester Zustand).
1. Tag
Der Community Integration Questionnaire-Revised
Zeitfenster: 5 Tage später
Der Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) ist ein standardisiertes Instrument zur Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um den Grad der Integration einer Person in die Gemeinschaft zu bewerten. Auf dieser mehrteiligen Skala erhalten die Patienten mindestens 0 Punkte (schlechtester Zustand) und maximal 35 Punkte (bester Zustand).
5 Tage später
Trinity Amputations- und Prothesenerfahrungsskalen
Zeitfenster: 1. Tag
Die Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Bereiche psychosoziale Anpassung, Aktivitätseinschränkung und prothetische Zufriedenheit mit jeweils drei Subskalen umfasst.
1. Tag
Die Körperbildskala für Amputierte
Zeitfenster: 1. Tag
Die Amputee Body Image Scale beeinflusst die individuelle Wahrnehmung der eigenen körperlichen Verfassung, Lebenszufriedenheit und des Wohlbefindens. Der ABIS besteht aus 20 Items und wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Drei Items (3, 12 und 16) werden umgekehrt gewertet. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20-100. Eine hohe Punktzahl weist auf ein schlechtes Körperbild hin.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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