- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05706818
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Community Integration Questionnaire-Revised in Lower Limb Amputees
30. Januar 2023 aktualisiert von: Serdar Y ESEN, Hacettepe University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des revidierten Community Integration Questionnaire (CIQ-R) bei Amputierten der unteren Extremitäten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der überarbeiteten Skala des Community Integration Questionnaire (CIQ-R) bei Amputierten der unteren Extremitäten zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Die türkische Version des Community Integration Questionnaire-Revised gilt für Amputierte der unteren Extremitäten.
- Die türkische Version des Community Integration Questionnaire-Revised ist für Amputierte der unteren Extremitäten zuverlässig.
Die Teilnehmer werden:
• Füllen Sie allgemeine Informationen, CIQ-R-, TAPES- und ABIS-Formulare aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der überarbeiteten Community Integration Questionnaire (CIQ-R)-Skala bei Amputierten der unteren Extremitäten zu bestimmen.
In die Studie wurden Amputierte der unteren Extremitäten im Alter von 18 bis 65 Jahren aufgenommen, die mindestens 6 Monate lang Prothesen trugen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Die Anpassung von Amputierten an Prothesen wurde mit der „Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale“ (TAPES), ihre Wahrnehmung der körperlichen Erscheinung mit der „Amputee Body Image Scale“ (ABIS) und ihre Integration in die Gemeinschaft mit dem CIQ-R bewertet.
Zur Bestimmung der Konstruktvalidität der CIQ-R-Skala wurden Korrelationen mit TAPES und ABIS sowie konfirmatorische Faktorenanalysen durchgeführt.
Die Test-Retest-Reliabilität der CIQ-R-Skala wurde durch die Methode des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) bestimmt.
Die interne Konsistenzanalyse wurde mit Cronbachs Alpha ausgewertet.
90 Amputierte wurden in die Studie eingeschlossen (Durchschnittsalter: 40,96±12,89
Jahre; BMI: 25,55 ± 5,5 kg/m2).
Die CIQ-R-Skala wurde 1 Woche später bei 18 der Teilnehmer erneut angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Amputierte der unteren Extremitäten zwischen 18 und 65 Jahren mit einer Prothesennutzungsdauer von mehr als 1 Jahr, die Türkisch sprechen und lesen können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren
- Amputation der unteren Extremität
- Verwendung einer Prothese für mindestens ein Jahr
- Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie bekannte kognitive Probleme
- Analphabeten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Community Integration Questionnaire-Revised
Zeitfenster: 1. Tag
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Der Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) ist ein standardisiertes Instrument zur Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um den Grad der Integration einer Person in die Gemeinschaft zu bewerten.
Auf dieser mehrteiligen Skala erhalten die Patienten mindestens 0 Punkte (schlechtester Zustand) und maximal 35 Punkte (bester Zustand).
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1. Tag
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Der Community Integration Questionnaire-Revised
Zeitfenster: 5 Tage später
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Der Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) ist ein standardisiertes Instrument zur Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um den Grad der Integration einer Person in die Gemeinschaft zu bewerten.
Auf dieser mehrteiligen Skala erhalten die Patienten mindestens 0 Punkte (schlechtester Zustand) und maximal 35 Punkte (bester Zustand).
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5 Tage später
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Trinity Amputations- und Prothesenerfahrungsskalen
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Bereiche psychosoziale Anpassung, Aktivitätseinschränkung und prothetische Zufriedenheit mit jeweils drei Subskalen umfasst.
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1. Tag
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Die Körperbildskala für Amputierte
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Amputee Body Image Scale beeinflusst die individuelle Wahrnehmung der eigenen körperlichen Verfassung, Lebenszufriedenheit und des Wohlbefindens.
Der ABIS besteht aus 20 Items und wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet.
Drei Items (3, 12 und 16) werden umgekehrt gewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20-100.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein schlechtes Körperbild hin.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/1039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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