Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst voor gemeenschapsintegratie - herzien bij geamputeerden van de onderste ledematen

30 januari 2023 bijgewerkt door: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) bij geamputeerden van de onderste ledematen

Het doel van deze klinische studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-schaal bij geamputeerden van de onderste ledematen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

De Turkse versie van de Community Integration Questionnaire-Revised is geldig voor geamputeerden van de onderste ledematen.
De Turkse versie van de Community Integration Questionnaire-Revised is betrouwbaar voor geamputeerden van de onderste ledematen.

Deelnemers zullen:

• Vul algemene informatie, CIQ-R, TAPES en ABIS formulieren in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Amputatie

Interventie / Behandeling

Ander: Validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) schaal bij geamputeerden van de onderste ledematen. Geamputeerden van de onderste ledematen in de leeftijd van 18-65 jaar die gedurende ten minste 6 maanden prothesen gebruikten en zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen. De aanpassing van geamputeerden aan prothesen werd geëvalueerd met de "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES), hun perceptie van fysieke verschijning met de "Amputee Body Image Scale" (ABIS) en hun gemeenschapsintegratie met de CIQ-R. Correlatie met TAPES en ABIS en bevestigende factoranalyse werden uitgevoerd om de constructvaliditeit van de CIQ-R-schaal te bepalen. De test-hertestbetrouwbaarheid van de CIQ-R-schaal werd bepaald door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC)-methode. Interne consistentieanalyse werd geëvalueerd met Cronbach's alfa. 90 geamputeerden werden opgenomen in de studie (gemiddelde leeftijd: 40,96 ± 12,89 jaar; BMI: 25,55 ± 5,5 kg/m2). De CIQ-R-schaal werd 1 week later opnieuw toegepast op 18 van de deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderste extremiteit geamputeerden tussen de 18 en 65 jaar met een gebruiksduur van de prothese van meer dan 1 jaar die Turks kunnen spreken en lezen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Die tussen de 18 en 65 jaar
Amputatie van de onderste ledematen
Gebruik van een prothese gedurende minimaal een jaar
Personen die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Heeft bekende cognitieve problemen
Analfabeten werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De Community Integration Questionnaire-herzien Tijdsspanne: 1e dag	De Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) is een zelfrapportage, gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de mate van integratie van een individu in de gemeenschap te beoordelen. Op deze multisectieschaal krijgen patiënten minimaal 0 punten (slechtste conditie) en maximaal 35 punten (beste conditie).	1e dag
De Community Integration Questionnaire-herzien Tijdsspanne: 5 dagen daarna	De Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) is een zelfrapportage, gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de mate van integratie van een individu in de gemeenschap te beoordelen. Op deze multisectieschaal krijgen patiënten minimaal 0 punten (slechtste conditie) en maximaal 35 punten (beste conditie).	5 dagen daarna
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales Tijdsspanne: 1e dag	De Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit psychosociale aanpassing, activiteitsbeperking en prothetische tevredenheidsdomeinen, elk met drie subschalen.	1e dag
De geamputeerde lichaamsbeeldschaal Tijdsspanne: 1e dag	De Amputee Body Image Scale beïnvloedt de perceptie van het individu van zijn eigen fysieke conditie, tevredenheid met het leven en welzijn. De ABIS bestaat uit 20 items en wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal. Drie items (3, 12 en 16) worden omgekeerd gescoord. De totale score varieert tussen 20-100. Een hoge score duidt op een slecht lichaamsbeeld.	1e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

GO 19/1039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .