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ベル麻痺患者の顔面運動機能機能と共同運動に対する低レーザー治療

2023年1月22日 更新者：Riphah International University

ベル麻痺患者の顔面運動機能機能と共同運動に対する低濃度レーザー治療の効果

ベル麻痺患者の顔面運動機能と共同運動に対する低レベルレーザー治療の効果を判断する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為対照試験では、ベル麻痺に対する低レベル レーザー療法 (LLLT) がテストされました。 ラホールのイッテファク病院は、研究のために 32 人のベル麻痺患者を選びました。 顔面障害指数 (FDI)、ハウス ブラックマン スケール (HBS)、およびサニーブルック顔面評価システムを使用して、10 か月 (SFG) にわたってデータを収集しました。 LLLT と従来の治療法は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 SPSS 25 は、2 つのグループの治療前と治療後の値を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師により特発性ベル麻痺と診断された男性女性
  • 年齢 30～60歳
  • 高血圧の既往歴のある患者におけるベル麻痺
  • 糖尿病の既往歴のある患者におけるベル麻痺

除外基準:

  • -中耳感染症の参加者
  • 耳下腺腫瘍
  • 悪性中耳炎
  • 外側頭蓋底の腫瘍
  • 上位運動ニューロン顔面神経麻痺
  • 分節筋の衰弱
  • 顔面神経麻痺、多発神経障害の再発エピソード

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低レベルレーザー治療
実験群に割り当てられた患者は、低レベルのレーザー治療と従来の治療を受けました。 治療頻度は週5回で4週間。 . レーザー治療の場合、波長 830 nm、出力 100 mW、平均エネルギー密度 10 J/cm2、周波数 1 KHz、デューティ サイクル 80 % の赤外線プローブを 1 つのグループで使用するオメガ レーザー システム。 いずれの場合も、レーザーは患側の顔面神経の表在根に直接接触していました。 1 点あたり 2 分 5 秒で 8 点が適用されました。
他の：低レベルレーザー治療と従来の治療
従来の治療法に加えて低レベルのレーザー治療を行った 1 つのグループ
実験的：従来療法
グループ B は従来の治療法で治療されました。 3 ～ 30 ミリ秒の継続時間で中断されたガルバニック電気インパルスは、各顔面筋肉の運動ポイントに許容強度が適用されました。 筋肉ごとに合計 30 ～ 60 回の電気単収縮による筋肉収縮が維持されます。 ミラー ビジュアル フィードバックを使用した顔面筋肉運動トレーニングは、自力および/またはセラピストの補助による抵抗運動に進みました。 すべての演習は、セラピストの努力によって参加者に実演され、参加者は 1 日 2 回、10 ～ 15 分間演習を続けるように指示されました。 エクササイズを実行するための適切な指示が記載された、顔の表情のエクササイズの絵入りリーフレット。 治療頻度は週5回で4週間。
手順：従来療法
グループ B は ems とエクササイズで治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面障害指数
時間枠：4週間
身体の健康にアクセスするには
4週間
ハウスブラックマン音階
時間枠：4週間
顔面筋力低下の等級付け
4週間
サニーブルック フェイシャル グレーディング
時間枠：4週間
対称性とシンキネシスにアクセスするには
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Ali Raza, MsOmpt、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年3月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月22日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月22日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0216

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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