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Thérapie au laser faible sur la fonction motrice faciale et la synkinésie chez les patients atteints de paralysie de Bell

22 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la faible thérapie au laser sur les fonctions motrices faciales Fonction et synkinésie chez les patients atteints de paralysie de Bell

Déterminer les effets de la thérapie au laser à faible intensité sur les fonctions motrices faciales et la syncinésie chez les patients atteints de paralysie de Bell

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a testé la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pour la paralysie de Bell. L'hôpital Ittefaq de Lahore a sélectionné 32 patients atteints de paralysie de Bell pour la recherche. L'indice d'incapacité faciale (FDI), l'échelle House-Brackmann (HBS) et le système de classement facial Sunnybrook ont ​​été utilisés pour recueillir des données sur dix mois (SFG). La LLLT et la thérapie conventionnelle ont été assignées au hasard à deux groupes. SPSS 25 a comparé les valeurs avant et après le traitement des deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme femme diagnostiqué avec la paralysie idiopathique de Bell par un médecin
  • âge 30-60ans
  • Paralysie de Bell chez les patients ayant des antécédents connus d'hypertension
  • Paralysie de Bell chez les patients ayant des antécédents connus de diabète

Critère d'exclusion:

  • Participants avec une infection de l'oreille moyenne
  • tumeur de la glande parotide
  • otite externe maligne
  • Tumeurs à la base du crâne latéral
  • paralysie faciale du motoneurone supérieur
  • faiblesse musculaire segmentaire
  • et épisodes récurrents de paralysie faciale, polyneuropathies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie au laser de bas niveau
Les patients affectés au groupe expérimental ont reçu une thérapie au laser de bas niveau et une thérapie conventionnelle. La fréquence de traitement était de cinq séances/semaine pendant 4 semaines. . Pour la thérapie au laser, système laser Omega utilisé avec des sondes infrarouges d'une longueur d'onde de 830 nm et d'une puissance de sortie de 100 mW, une densité d'énergie moyenne de 10 J/cm2, une fréquence de 1 KHz et un rapport cyclique de 80 % dans un groupe. Dans tous les cas, le laser était en contact direct avec les racines superficielles du nerf facial du côté atteint. Et a été appliqué pendant 2 min et 5 s par point pour 8 points.
Autre: Thérapie laser de bas niveau et thérapie conventionnelle
Un groupe traité avec une thérapie au laser de bas niveau en plus d'une thérapie conventionnelle
EXPÉRIMENTAL: Thérapie conventionnelle
Le groupe B a été traité avec une thérapie conventionnelle. Les impulsions électriques galvaniques interrompues d'une durée de 3 à 30 millisecondes, l'intensité tolérable a été appliquée sur les points moteurs de chaque muscle facial. Un total de 30 à 60 contractions musculaires induites par des secousses électriques seront maintenues pour chaque muscle. L'entraînement aux exercices des muscles faciaux avec rétroaction visuelle miroir a été transformé en exercices contre résistance par soi-même et/ou avec l'aide d'un thérapeute. Tous les exercices ont été démontrés aux participants par les efforts du thérapeute et ont demandé aux participants de continuer les exercices deux fois par jour pendant 10 à 15 minutes. Une brochure illustrée d'exercices d'expressions faciales avec des instructions appropriées pour effectuer des exercices. La fréquence de traitement était de cinq séances/semaine pendant 4 semaines.
Procédure: Thérapie conventionnelle
Groupe B traité avec ems et exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité faciale
Délai: 4 semaines
Pour accéder au bien-être physique
4 semaines
Échelle de Housebrackmann
Délai: 4 semaines
Pour évaluer la faiblesse des muscles faciaux
4 semaines
Évaluation faciale Sunnybrook
Délai: 4 semaines
Accéder à la symétrie et à la syncinésie
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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