Низколазерная терапия на функцию моторных функций лица и синкинезы у пациентов с параличом Белла
22 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние низкой лазерной терапии на функцию моторики лица и синкинезы у пациентов с параличом Белла
Определить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на моторные функции лица и синкинезию у пациентов с параличом Белла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование тестировало низкоинтенсивную лазерную терапию (LLLT) при параличе Белла.
Больница Иттефак в Лахоре отобрала для исследования 32 пациента с параличом лицевого нерва.
Для сбора данных за десять месяцев (SFG) использовались индекс лицевой инвалидности (FDI), шкала Хауса-Брэкмана (HBS) и система оценки лиц Sunnybrook.
НИЛИ и традиционная терапия были случайным образом разделены на две группы.
В SPSS 25 сравнивались показатели до и после лечения в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Raza, MsOMPT
- Номер телефона: 03326099065
- Электронная почта: araza.frahs@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Ali raza
-
Контакт:
- Ali Raza, MsOMPT
- Номер телефона: 03326099065
- Электронная почта: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина-женщина с диагнозом идиопатический паралич Белла врачом
- возраст 30-60 лет
- Паралич Белла у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе
- Паралич Белла у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе
Критерий исключения:
- Участники с инфекцией среднего уха
- опухоль околоушной железы
- злокачественный наружный отит
- Опухоли основания латеральной части черепа
- лицевой паралич верхних двигательных нейронов
- сегментарная мышечная слабость
- повторные эпизоды паралича лицевого нерва, полиневропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получали низкоинтенсивную лазерную терапию и традиционную терапию.
Частота лечения составляла пять сеансов в неделю в течение 4 недель. .
Для лазерной терапии использовалась лазерная система Омега с инфракрасными зондами с длиной волны 830 нм и выходной мощностью 100 мВт, средней плотностью энергии 10 Дж/см2, частотой 1 кГц и рабочим циклом 80 % в одной группе.
Во всех случаях лазер находился в непосредственном контакте с поверхностными корешками лицевого нерва на стороне поражения.
И применялось по 2 мин и 5 с на точку по 8 точек.
|
Одна группа лечилась низкоинтенсивной лазерной терапией вместе с традиционной терапией.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Традиционная терапия
Группу В лечили обычной терапией.
На двигательные точки каждой мимической мышцы воздействовали прерывистыми гальваническими электрическими импульсами длительностью 3-30 мс, переносимой интенсивности.
Для каждой мышцы будет поддерживаться в общей сложности 30-60 мышечных сокращений, вызванных электрическими подергиваниями.
Тренировка лицевых мышц с зеркально-визуальной обратной связью была преобразована в упражнения с сопротивлением самостоятельно и/или с помощью терапевта.
Все упражнения были продемонстрированы участникам усилиями терапевта и инструктированы участникам выполнять упражнения два раза в день по 10-15 минут.
Иллюстрированная листовка с упражнениями на выражение лица с соответствующими инструкциями по выполнению упражнений.
Частота лечения составляла пять сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
Группа B лечится с помощью ems и упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности лица
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы получить доступ к физическому благополучию
|
4 недели
|
|
Шкала Хаусбрэкмана
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки слабости мышц лица
|
4 недели
|
|
Оценка лица Sunnybrook
Временное ограничение: 4 недели
|
Для достижения симметрии и синкинезии
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aghamohamdi D, Fakhari S, Farhoudi M, Farzin H. The Efficacy of Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Bell's Palsy in Diabetic Patients. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):310-315. doi: 10.34172/jlms.2020.52. Epub 2020 Jun 21.
- Ordahan B, Karahan AY. Role of low-level laser therapy added to facial expression exercises in patients with idiopathic facial (Bell's) palsy. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):931-936. doi: 10.1007/s10103-017-2195-9. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Lasers Med Sci. 2019 Jun 17;:
- de Oliveira RF, da Silva AC, Simoes A, Youssef MN, de Freitas PM. Laser Therapy in the Treatment of Paresthesia: A Retrospective Study of 125 Clinical Cases. Photomed Laser Surg. 2015 Aug;33(8):415-23. doi: 10.1089/pho.2015.3888.
- Alayat MS, Elsodany AM, El Fiky AA. Efficacy of high and low level laser therapy in the treatment of Bell's palsy: a randomized double blind placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 Jan;29(1):335-42. doi: 10.1007/s10103-013-1352-z. Epub 2013 May 26.
- Bylund N, Hultcrantz M, Jonsson L, Marsk E. Quality of Life in Bell's Palsy: Correlation with Sunnybrook and House-Brackmann Over Time. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E612-E618. doi: 10.1002/lary.28751. Epub 2020 May 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Дискинезии
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Синкинезии
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .