- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707091
Matala laserhoito kasvojen motoristen toimintojen toiminnalle ja synkineesille potilailla, joilla on Bellin halvaus
sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Low Laser -hoidon vaikutukset kasvojen motorisiin toimintoihin ja synkineesiin potilailla, joilla on Bellin halvaus
Selvittää matalan tason laserhoidon vaikutukset kasvojen motorisiin toimintoihin ja synkineesiin kellovammapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin matalan tason laserhoitoa (LLLT) kellovamman varalta.
Lahoren Ittefaq-sairaala valitsi tutkimukseen 32 bellin halvauspotilasta.
Kasvojen vammaisuusindeksiä (FDI), House-Brackmann-asteikkoa (HBS) ja Sunnybrook Facial Grading Systemiä käytettiin tietojen keräämiseen kymmenen kuukauden ajalta (SFG).
LLLT ja tavanomainen hoito jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
SPSS 25 vertaili kahden ryhmän arvoja ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Raza, MsOMPT
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: araza.frahs@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Ali raza
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Raza, MsOMPT
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi idiopaattisen Bellin halvauksen
- ikä 30-60 vuotta
- Bellin halvaus potilailla, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti
- Bellin halvaus potilailla, joilla on aiemmin ollut diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on välikorvatulehdus
- korvasylkirauhasen kasvain
- pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
- Kasvaimet sivukallon pohjassa
- ylemmän motorisen neuronin kasvojen halvaus
- segmentaalinen lihasheikkous
- ja toistuvat kasvohalvausjaksot, polyneuropatiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matalatasoinen laserhoito
Koeryhmään sijoitetut potilaat saivat matalan tason laserhoitoa ja tavanomaista hoitoa.
Hoitotiheys oli viisi hoitokertaa/viikko 4 viikon ajan. .
Laserterapiassa Omega-laserjärjestelmää käytetään infrapunasondeilla, joiden aallonpituus on 830 nm ja lähtöteho 100 mW, keskimääräinen energiatiheys 10 J/cm2, taajuus 1 KHz ja käyttösuhde 80 % yhdessä ryhmässä.
Kaikissa tapauksissa laser oli suorassa kosketuksessa vaurioituneen puolen kasvohermon pinnallisiin juuriin.
Ja sovellettiin 2 min ja 5 s per piste 8 pisteen osalta.
|
Yhtä ryhmää hoidettiin matalan tason laserhoidolla tavanomaisen hoidon ohella
|
|
KOKEELLISTA: Perinteinen terapia
Ryhmää B hoidettiin tavanomaisella hoidolla.
Keskeytyneet galvaaniset sähköimpulssit kestoltaan 3-30 millisekuntia, siedettävä voimakkuus kohdistettiin jokaisen kasvolihaksen motorisiin pisteisiin.
Kutakin lihasta kohden ylläpidetään yhteensä 30-60 sähköisen nykimisen aiheuttamaa lihassupistusta.
Peilikuvapalautteella suoritettu kasvolihasten harjoittelu eteni itse- ja/tai terapeutin avustuksella vastusharjoituksiin.
Kaikki harjoitukset esiteltiin osallistujille terapeutin ponnisteluilla ja opastettiin jatkamaan harjoituksia kahdesti päivässä 10-15 minuutin ajan.
Kuvallinen esite ilmeharjoituksista, joissa on asianmukaiset ohjeet harjoitusten suorittamiseen.
Hoitotiheys oli viisi hoitokertaa/viikko 4 viikon ajan.
|
Ryhmää B hoidettiin emsillä ja harjoituksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pääsy fyysiseen hyvinvointiin
|
4 viikkoa
|
|
Housebrackmannin vaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioimaan kasvojen lihasten heikkoutta
|
4 viikkoa
|
|
Sunnybrook kasvojen luokittelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Symmetrian ja synkineesin saavuttaminen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aghamohamdi D, Fakhari S, Farhoudi M, Farzin H. The Efficacy of Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Bell's Palsy in Diabetic Patients. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):310-315. doi: 10.34172/jlms.2020.52. Epub 2020 Jun 21.
- Ordahan B, Karahan AY. Role of low-level laser therapy added to facial expression exercises in patients with idiopathic facial (Bell's) palsy. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):931-936. doi: 10.1007/s10103-017-2195-9. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Lasers Med Sci. 2019 Jun 17;:
- de Oliveira RF, da Silva AC, Simoes A, Youssef MN, de Freitas PM. Laser Therapy in the Treatment of Paresthesia: A Retrospective Study of 125 Clinical Cases. Photomed Laser Surg. 2015 Aug;33(8):415-23. doi: 10.1089/pho.2015.3888.
- Alayat MS, Elsodany AM, El Fiky AA. Efficacy of high and low level laser therapy in the treatment of Bell's palsy: a randomized double blind placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 Jan;29(1):335-42. doi: 10.1007/s10103-013-1352-z. Epub 2013 May 26.
- Bylund N, Hultcrantz M, Jonsson L, Marsk E. Quality of Life in Bell's Palsy: Correlation with Sunnybrook and House-Brackmann Over Time. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E612-E618. doi: 10.1002/lary.28751. Epub 2020 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .