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Low-Laser-Therapie auf Funktion und Synkinese der Gesichtsmotorik bei Patienten mit Bell-Lähmung

22. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Low-Laser-Therapie auf die Funktion und Synkinese der Gesichtsmotorik bei Patienten mit Bell-Lähmung

Es sollten die Wirkungen einer Low-Level-Lasertherapie auf die motorischen Funktionen des Gesichts und die Synkinese bei Patienten mit Bell-Lähmung bestimmt werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten kontrollierten Studie wurde die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bei Bell-Lähmung getestet. Das Ittefaq-Krankenhaus in Lahore wählte 32 Patienten mit Bell-Lähmung für die Untersuchung aus. Der Facial Disability Index (FDI), die House-Brackmann-Skala (HBS) und das Sunnybrook Facial Grading System wurden verwendet, um Daten über zehn Monate (SFG) zu sammeln. LLLT und konventionelle Therapie wurden randomisiert zwei Gruppen zugeordnet. SPSS 25 verglich die Vor- und Nachbehandlungswerte der beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Frau, bei der der Arzt eine idiopathische Bell-Lähmung diagnostiziert hat
  • Alter 30-60 Jahre
  • Bell-Lähmung bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Bell-Lähmung bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Mittelohrentzündung
  • Ohrspeicheldrüsentumor
  • bösartige Otitis extern
  • Tumoren in der Basis des seitlichen Schädels
  • Gesichtslähmung des oberen Motoneurons
  • segmentale Muskelschwäche
  • und wiederkehrende Episoden von Gesichtslähmung, Polyneuropathien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Low-Level-Lasertherapie
Die der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten erhielten eine Low-Level-Lasertherapie und eine konventionelle Therapie. Die Behandlungshäufigkeit betrug fünf Sitzungen/Woche für 4 Wochen. . Für die Lasertherapie wird ein Omega-Lasersystem mit Infrarotsonden mit einer Wellenlänge von 830 nm und einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer durchschnittlichen Energiedichte von 10 J/cm², einer Frequenz von 1 KHz und einem Arbeitszyklus von 80 % in einer Gruppe verwendet. In allen Fällen hatte der Laser auf der betroffenen Seite direkten Kontakt mit den oberflächlichen Wurzeln des Gesichtsnervs. Und wurde 2 min und 5 s pro Punkt für 8 Punkte angewendet.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie und konventionelle Therapie
Eine Gruppe wurde zusammen mit einer konventionellen Therapie mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt
EXPERIMENTAL: Konventionelle Therapie
Gruppe B wurde mit konventioneller Therapie behandelt. Die unterbrochenen galvanischen elektrischen Impulse mit einer Dauer von 3–30 Millisekunden, der tolerierbaren Intensität, wurden über die motorischen Punkte jedes Gesichtsmuskels angelegt. Für jeden Muskel werden insgesamt 30–60 durch elektrische Zuckungen induzierte Muskelkontraktionen aufrechterhalten. Das Gesichtsmuskelübungstraining mit spiegelvisuellem Feedback wurde zu Widerstandsübungen durch Selbst- und/oder Therapeutenassistenz erweitert. Alle Übungen wurden den Teilnehmern durch die Bemühungen des Therapeuten demonstriert und die Teilnehmer angewiesen, die Übungen zweimal täglich für 10-15 Minuten fortzusetzen. Ein Bildheft mit Mimikübungen mit entsprechenden Anleitungen zur Durchführung der Übungen. Die Behandlungshäufigkeit betrug fünf Sitzungen/Woche für 4 Wochen.
Verfahren: Konventionelle Therapie
Gruppe B mit Ems und Übungen behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Gesichtsbehinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Für den Zugang zum körperlichen Wohlbefinden
4 Wochen
Housebrackmann-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Einstufung der Gesichtsmuskelschwäche
4 Wochen
Gesichtsbeurteilung nach Sunnybrook
Zeitfenster: 4 Wochen
Zugang zu Symmetrie und Synkinese
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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