Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká laserová terapie na funkci motorických funkcí obličeje a synkineze u pacientů s Bellovou obrnou

22. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky nízké laserové terapie na funkci motorických funkcí obličeje a synkineze u pacientů s Bellovou obrnou

Zjistit účinky nízkoúrovňové laserové terapie na motorické funkce obličeje a synkineze u pacientů s bellovou obrnou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie testovala nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) pro bellovu obrnu. Nemocnice Ittefaq v Láhauru vybrala pro výzkum 32 pacientů s bellovou obrnou. Ke sběru dat po dobu deseti měsíců (SFG) byly použity Facial Disability Index (FDI), House-Brackmann Scale (HBS) a Sunnybrook Facial Grading System. LLLT a konvenční terapie byly náhodně rozděleny do dvou skupin. SPSS 25 porovnával hodnoty před a po léčbě obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař u ženy diagnostikoval idiopatickou Bellovu obrnu
  • věk 30-60 let
  • Bellova obrna u pacientů se známou anamnézou hypertenze
  • Bellova obrna u pacientů se známou anamnézou diabetu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s infekcí středního ucha
  • nádor příušní žlázy
  • maligní otitis vnější
  • Nádory na bázi laterální lebky
  • obrna obličeje horního motorického neuronu
  • segmentální svalová slabost
  • a opakující se epizody paralýzy obličeje, polyneuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkoúrovňová laserová terapie
Pacienti zařazení do experimentální skupiny dostávali nízkoúrovňovou laserovou terapii a konvenční terapii. Frekvence léčby byla pět sezení/týden po dobu 4 týdnů. . Pro laserovou terapii byl použit laserový systém Omega s infračervenými sondami s vlnovou délkou 830 nm a výstupním výkonem 100 mW, průměrnou hustotou energie 10 J/cm2, frekvencí 1 kHz a pracovním cyklem 80 % v jedné skupině. Ve všech případech byl laser v přímém kontaktu s povrchovými kořeny lícního nervu na postižené straně. A byl aplikován na 2 minuty a 5 s na bod za 8 bodů.
Jiný: Nízkoúrovňová laserová terapie a konvenční terapie
Jedna skupina léčena nízkoúrovňovou laserovou terapií spolu s konvenční terapií
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční terapie
Skupina B byla léčena konvenční terapií. Přerušované galvanické elektrické impulsy o délce 3-30 milisekund, tolerovatelné intenzity byly aplikovány na motorické body každého obličejového svalu. Pro každý sval bude udržováno celkem 30-60 svalových kontrakcí vyvolaných elektrickými záškuby. Cvičení obličejových svalů se zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou bylo posouváno k odporovým cvičením s vlastní a/nebo pomocí terapeuta. Všechna cvičení byla účastníkům předvedena úsilím terapeuta a instruovala účastníky, aby pokračovali ve cvičení dvakrát denně po dobu 10-15 minut. Obrázkový leták cvičení mimiky s příslušnými pokyny k provádění cviků. Frekvence léčby byla pět sezení/týden po dobu 4 týdnů.
Postup: Konvenční terapie
Skupina B léčena ems a cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení obličeje
Časové okno: 4 týdny
Pro přístup k fyzické pohodě
4 týdny
Housebrackmannova stupnice
Časové okno: 4 týdny
Hodnotit slabost obličejových svalů
4 týdny
Sunnybrook obličejové hodnocení
Časové okno: 4 týdny
K přístupové symetrii a synkinezi
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellova obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit