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Terapia con láser de baja sobre función motora facial y sincinesia en pacientes con parálisis de Bell

22 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia con láser de baja intensidad sobre la función motora facial y la sincinesia en pacientes con parálisis de Bell

Determinar los efectos de la terapia con láser de baja intensidad sobre las funciones motoras faciales y la sincinesia en pacientes con parálisis de Bell

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorizado evaluó la terapia con láser de bajo nivel (TLBI) para la parálisis de Bell. El Hospital Ittefaq de Lahore seleccionó a 32 pacientes con parálisis de Bell para la investigación. Se utilizaron el índice de discapacidad facial (FDI), la escala House-Brackmann (HBS) y el sistema de calificación facial Sunnybrook para recopilar datos durante diez meses (SFG). La LLLT y la terapia convencional se asignaron aleatoriamente a dos grupos. SPSS 25 comparó los valores previos y posteriores al tratamiento de los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Ali raza
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre mujer diagnosticado con parálisis de Bell idiopática por un médico
  • edad 30-60 años
  • Parálisis de Bell en pacientes con antecedentes conocidos de hipertensión
  • Parálisis de Bell en pacientes con antecedentes conocidos de diabetes

Criterio de exclusión:

  • Participantes con una infección del oído medio
  • tumor de la glándula parótida
  • otitis externa maligna
  • Tumores en la base del cráneo lateral
  • parálisis facial de la neurona motora superior
  • debilidad muscular segmentaria
  • y episodios recurrentes de parálisis facial, polineuropatías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia con láser de bajo nivel
Los pacientes asignados al grupo experimental recibieron terapia con láser de bajo nivel y terapia convencional. La frecuencia de tratamiento fue de cinco sesiones/semana durante 4 semanas. . Para la terapia con láser, se utilizó el sistema láser Omega con sondas infrarrojas de 830 nm de longitud de onda y 100 mW de potencia de salida, densidad de energía promedio de 10 J/cm2, frecuencia de 1 KHz y un ciclo de trabajo del 80 % en un grupo. En todos los casos, el láser estuvo en contacto directo con las raíces superficiales del nervio facial del lado afectado. Y se aplicó durante 2 min y 5 s por punto para 8 puntos.
Otro: Terapia con láser de bajo nivel y terapia convencional
Un grupo tratado con terapia láser de bajo nivel junto con terapia convencional
EXPERIMENTAL: Terapia convencional
El grupo B fue tratado con terapia convencional. Los impulsos eléctricos galvánicos interrumpidos con una duración de 3-30 milisegundos, la intensidad tolerable se aplicó sobre los puntos motores de cada músculo facial. Se mantendrá un total de 30 a 60 contracciones musculares inducidas por sacudidas eléctricas para cada músculo. El entrenamiento de ejercicios de los músculos faciales con retroalimentación visual de espejo progresó a ejercicios resistidos por uno mismo y/o con la ayuda de un terapeuta. Todos los ejercicios fueron demostrados a los participantes por los esfuerzos del terapeuta e instruyó a los participantes a continuar con los ejercicios dos veces al día durante 10-15 minutos. Un folleto ilustrado de ejercicios de expresiones faciales con instrucciones apropiadas para realizar los ejercicios. La frecuencia de tratamiento fue de cinco sesiones/semana durante 4 semanas.
Procedimiento: Terapia convencional
Grupo B tratado con ems y ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 4 semanas
Acceder al bienestar físico
4 semanas
Escala housebrackmann
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para graduar la debilidad de los músculos faciales
4 semanas
Clasificación facial de Sunnybrook
Periodo de tiempo: 4 semanas
Acceder a la simetría y la sincinesia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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