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Terapia a laser de baixa intensidade na função motora facial e sincinesia em pacientes com paralisia de Bell

22 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia com laser de baixa intensidade na função motora facial e sincinesia em pacientes com paralisia de Bell

Determinar os efeitos da terapia a laser de baixa potência nas funções motoras faciais e sincinesia em pacientes com paralisia de Bell

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado testou a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) para a paralisia de Bell. O Hospital Ittefaq de Lahore selecionou 32 pacientes com paralisia de Bell para a pesquisa. O Facial Disability Index (FDI), House-Brackmann Scale (HBS) e Sunnybrook Facial Grading System foram usados ​​para coletar dados ao longo de dez meses (SFG). LLLT e terapia convencional foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O SPSS 25 comparou os valores pré e pós-tratamento dos dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher do sexo masculino diagnosticado com paralisia de Bell idiopática pelo médico
  • idade 30-60 anos
  • Paralisia de Bell em pacientes com história conhecida de hipertensão
  • Paralisia de Bell em pacientes com história conhecida de diabetes

Critério de exclusão:

  • Participantes com infecção do ouvido médio
  • tumor da glândula parótida
  • otite externa maligna
  • Tumores na base do crânio lateral
  • paralisia facial do neurônio motor superior
  • fraqueza muscular segmentar
  • e episódios recorrentes de paralisia facial, polineuropatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Laserterapia de baixa intensidade
Os pacientes designados para o grupo experimental receberam terapia a laser de baixa potência e terapia convencional. A frequência do tratamento foi de cinco sessões/semana durante 4 semanas. . Para terapia a laser, sistema de laser Omega usado com sondas infravermelhas de comprimento de onda de 830 nm e potência de saída de 100 mW, densidade de energia média de 10 J/cm2, frequência de 1 KHz e um ciclo de trabalho de 80% em um grupo. Em todos os casos, o laser esteve em contato direto com as raízes superficiais do nervo facial do lado acometido. E foi aplicado por 2 min e 5 s por ponto para 8 pontos.
Outro: Terapia a laser de baixa intensidade e terapia convencional
Um grupo tratado com terapia a laser de baixa potência juntamente com a terapia convencional
EXPERIMENTAL: Terapia convencional
Grupo B foi tratado com terapia convencional. Os impulsos elétricos galvânicos interrompidos com duração de 3-30 milissegundos, na intensidade tolerável, foram aplicados sobre os pontos motores de cada músculo facial. Um total de 30-60 contrações musculares induzidas por contração elétrica serão mantidas para cada músculo. O treinamento de exercícios dos músculos faciais com retroalimentação espelho-visual foi progredido para exercícios resistidos por auto-auxílio e/ou terapeuta. Todos os exercícios foram demonstrados aos participantes pelos esforços do terapeuta e os instruiu a continuar os exercícios duas vezes ao dia por 10 a 15 minutos. Um folheto pictórico de exercícios de expressões faciais com instruções apropriadas para realizar exercícios. A frequência do tratamento foi de cinco sessões/semana durante 4 semanas.
Procedimento: Terapia convencional
Grupo B tratado com ems e exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade facial
Prazo: 4 semanas
Para acessar o bem-estar físico
4 semanas
Escala de Housebrackmann
Prazo: 4 semanas
Para graduar a fraqueza muscular facial
4 semanas
Avaliação facial de Sunnybrook
Prazo: 4 semanas
Para acessar simetria e sincinesia
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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