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Terapia laser bassa sulle funzioni motorie facciali Funzione e sincinesi nei pazienti con paralisi di Bell

22 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia laser bassa sulle funzioni motorie facciali Funzione e synkinesis nei pazienti con paralisi di Bell

Determinare gli effetti della terapia laser di basso livello sulle funzioni motorie facciali e sulla sincinesi in pazienti con paralisi di Bell

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato ha testato la terapia laser a basso livello (LLLT) per la paralisi di Bell. L'ospedale Ittefaq di Lahore ha selezionato 32 pazienti affetti da paralisi di Bell per la ricerca. L'indice di disabilità facciale (FDI), la scala House-Brackmann (HBS) e il Sunnybrook Facial Grading System sono stati utilizzati per raccogliere dati nell'arco di dieci mesi (SFG). LLLT e terapia convenzionale sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. SPSS 25 ha confrontato i valori pre e post trattamento dei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio femmina con diagnosi di paralisi di Bell idiopatica dal medico
  • età 30-60anni
  • Paralisi di Bell in pazienti con storia nota di ipertensione
  • Paralisi di Bell in pazienti con storia nota di diabete

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con un'infezione dell'orecchio medio
  • tumore della ghiandola parotide
  • otite maligna esterna
  • Tumori alla base del cranio laterale
  • paralisi facciale del motoneurone superiore
  • debolezza muscolare segmentale
  • ed episodi ricorrenti di paralisi facciale, polineuropatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia laser di basso livello
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale hanno ricevuto terapia laser a basso livello e terapia convenzionale. La frequenza del trattamento è stata di cinque sessioni/settimana per 4 settimane. . Per la terapia laser, sistema laser Omega utilizzato con sonde a infrarossi di lunghezza d'onda di 830 nm e potenza di uscita di 100 mW, densità di energia media di 10 J/cm2, frequenza di 1 KHz e ciclo di lavoro dell'80% in un gruppo. In tutti i casi il laser era a diretto contatto con le radici superficiali del nervo facciale del lato colpito. Ed è stato applicato per 2 min e 5 s per punto per 8 punti.
Altro: Terapia laser a basso livello e terapia convenzionale
Un gruppo trattato con terapia laser a basso livello insieme alla terapia convenzionale
SPERIMENTALE: Terapia convenzionale
Il gruppo B è stato trattato con terapia convenzionale. Gli impulsi elettrici galvanici interrotti con la durata di 3-30 millisecondi, l'intensità tollerabile è stata applicata sui punti motori di ciascun muscolo facciale. Verranno mantenute un totale di 30-60 contrazioni muscolari indotte da contrazioni elettriche per ciascun muscolo. L'allenamento dei muscoli facciali con feedback visivo speculare è stato portato a esercizi di resistenza da parte dell'auto e/o dell'assistenza del terapeuta. Tutti gli esercizi sono stati dimostrati ai partecipanti dagli sforzi del terapeuta e ha istruito i partecipanti a continuare gli esercizi due volte al giorno per 10-15 minuti. Un opuscolo illustrato di esercizi di espressioni facciali con le istruzioni appropriate per eseguire gli esercizi. La frequenza del trattamento è stata di cinque sessioni/settimana per 4 settimane.
Procedura: Terapia convenzionale
Gruppo B trattato con ems ed esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 4 settimane
Per accedere al benessere fisico
4 settimane
Scala di Housebrackmann
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare la debolezza dei muscoli facciali
4 settimane
Classificazione facciale Sunnybrook
Lasso di tempo: 4 settimane
Accedere alla simmetria e alla sincinesi
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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