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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05707091
벨마비 환자의 안면 운동 기능 기능과 합동운동에 대한 저 레이저 요법
2023년 1월 22일 업데이트: Riphah International University
저 레이저 치료가 벨마비 환자의 안면 운동기능 기능 및 합동운동에 미치는 영향
벨마비 환자의 안면 운동 기능 및 합동운동에 대한 저수준 레이저 치료의 효과를 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
벨 마비에 대해 저수준 레이저 요법(LLLT)을 테스트한 무작위 통제 시험.
Lahore의 Ittefaq 병원은 연구를 위해 32명의 종마비 환자를 선택했습니다.
FDI(Facial Disability Index), HBS(House-Brackmann Scale) 및 Sunnybrook Facial Grading System을 사용하여 10개월 동안 데이터를 수집했습니다(SFG).
LLLT와 기존 요법을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
SPSS 25는 두 그룹의 치료 전과 후 값을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Raza, MsOMPT
- 전화번호: 03326099065
- 이메일: araza.frahs@riphah.edu.pk
연구 장소
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Ali raza
-
연락하다:
- Ali Raza, MsOMPT
- 전화번호: 03326099065
- 이메일: araza.frahs@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사로부터 특발성 벨마비 진단을 받은 남성 여성
- 30-60세
- 고혈압 병력이 있는 환자의 벨마비
- 당뇨병 병력이 있는 환자의 벨마비
제외 기준:
- 중이염이 있는 참가자
- 이하선 종양
- 악성 외이염
- 측면 두개골 기저부의 종양
- 상부 운동 신경 안면 마비
- 분절 근력 약화
- 및 안면 마비, 다발신경병증의 재발성 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저수준 레이저 치료
실험군에 배정된 환자들은 저수준 레이저 치료와 기존 치료를 받았다.
치료 빈도는 4주 동안 주당 5회였다. .
레이저 치료를 위해 Omega 레이저 시스템은 830nm 파장 및 100mW 출력 전력, 평균 에너지 밀도 10J/cm2, 주파수 1KHz 및 한 그룹의 듀티 사이클 80%의 적외선 프로브와 함께 사용됩니다.
모든 경우에 레이저는 영향을 받은 쪽의 안면 신경의 표면 신경근에 직접 접촉했습니다.
그리고 8점에 대해 점당 2분 5초를 적용하였다.
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기존 요법과 함께 낮은 수준의 레이저 요법으로 치료받은 한 그룹
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실험적: 기존 요법
그룹 B는 기존 요법으로 치료를 받았습니다.
3-30밀리초 동안 지속되는 중단된 갈바닉 전기 자극, 견딜 수 있는 강도가 각 안면 근육의 운동점에 적용되었습니다.
각 근육에 대해 총 30-60회의 전기 트위치 유도 근육 수축이 유지됩니다.
거울-시각적 피드백을 이용한 안면 근육 운동 훈련은 자기 및/또는 치료사의 도움을 받아 저항 운동으로 진행되었습니다.
모든 운동은 치료사의 노력으로 참가자들에게 시연되었으며 참가자들에게 하루에 두 번 10-15분 동안 운동을 계속하도록 지시했습니다.
연습을 수행하기 위한 적절한 지침이 포함된 표정 연습의 그림 전단지.
치료 빈도는 4주 동안 주당 5회였다.
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EMS와 운동으로 치료받은 그룹 B
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 장애 지수
기간: 4 주
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신체적 웰빙에 접근하려면
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4 주
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하우스브랙만 척도
기간: 4 주
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안면 근육 약화 등급을 매기기 위해
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4 주
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써니브룩 페이셜 그레이딩
기간: 4 주
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대칭과 합동작용에 접근하기 위해
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aghamohamdi D, Fakhari S, Farhoudi M, Farzin H. The Efficacy of Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Bell's Palsy in Diabetic Patients. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):310-315. doi: 10.34172/jlms.2020.52. Epub 2020 Jun 21.
- Ordahan B, Karahan AY. Role of low-level laser therapy added to facial expression exercises in patients with idiopathic facial (Bell's) palsy. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):931-936. doi: 10.1007/s10103-017-2195-9. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Lasers Med Sci. 2019 Jun 17;:
- de Oliveira RF, da Silva AC, Simoes A, Youssef MN, de Freitas PM. Laser Therapy in the Treatment of Paresthesia: A Retrospective Study of 125 Clinical Cases. Photomed Laser Surg. 2015 Aug;33(8):415-23. doi: 10.1089/pho.2015.3888.
- Alayat MS, Elsodany AM, El Fiky AA. Efficacy of high and low level laser therapy in the treatment of Bell's palsy: a randomized double blind placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 Jan;29(1):335-42. doi: 10.1007/s10103-013-1352-z. Epub 2013 May 26.
- Bylund N, Hultcrantz M, Jonsson L, Marsk E. Quality of Life in Bell's Palsy: Correlation with Sunnybrook and House-Brackmann Over Time. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E612-E618. doi: 10.1002/lary.28751. Epub 2020 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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