- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707091
Lav laserterapi på ansiktsmotoriske funksjoner og synkinese hos pasienter med Bells parese
22. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av lav laserterapi på ansiktsmotoriske funksjoner og synkinese hos pasienter med Bells parese
For å bestemme effekten av lavnivå laserterapi på ansiktsmotoriske funksjoner og synkinese hos pasienter med bell's palsy
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie testet lavnivå laserterapi (LLLT) for bell's palsy.
Lahore's Ittefaq Hospital valgte 32 bell's palsy-pasienter til forskningen.
Facial Disability Index (FDI), House-Brackmann Scale (HBS) og Sunnybrook Facial Grading System ble brukt til å samle inn data over ti måneder (SFG).
LLLT og konvensjonell terapi ble tilfeldig fordelt i to grupper.
SPSS 25 sammenlignet før- og etterbehandlingsverdier for de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Raza, MsOMPT
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: araza.frahs@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Ali raza
-
Ta kontakt med:
- Ali Raza, MsOMPT
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kvinne diagnostisert med idiopatisk Bells parese av lege
- alder 30-60 år
- Bells parese hos pasienter med kjent hypertensjonshistorie
- Bells parese hos pasienter med kjent diabeteshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med mellomørebetennelse
- parotis kjertel svulst
- ondartet otitis ekstern
- Svulster i bunnen av den laterale skallen
- øvre motorneuron ansiktsparese
- segmentell muskelsvakhet
- og tilbakevendende episoder med ansiktslammelse, polynevropatier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Laserterapi på lavt nivå
Pasienter som ble tildelt eksperimentell gruppe fikk laserterapi på lavt nivå og konvensjonell terapi.
Behandlingsfrekvensen var fem økter/uke i 4 uker. .
For laserterapi brukes Omega lasersystem med infrarøde sonder på 830 nm bølgelengde og 100 mW utgangseffekt, gjennomsnittlig energitetthet på 10 J/cm2, frekvens på 1 KHz og en driftssyklus på 80 % i én gruppe.
I alle tilfeller var laseren i direkte kontakt med de overfladiske røttene til ansiktsnerven på den berørte siden.
Og ble søkt på 2 min og 5 s pr poeng for 8 poeng.
|
En gruppe behandlet med lavt nivå laserterapi sammen med konvensjonell terapi
|
|
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell terapi
Gruppe B ble behandlet med konvensjonell terapi.
De avbrutte galvaniske elektriske impulsene med en varighet på 3-30 millisekunder, den tolerable intensiteten ble påført over de motoriske punktene til hver ansiktsmuskel.
Totalt 30-60 elektriske rykningsinduserte muskelkontraksjoner vil opprettholdes for hver muskel.
Trening for ansiktsmuskler med speil-visuell tilbakemelding ble videreført til motstandsøvelser ved hjelp av egen og/eller terapeut.
Alle øvelsene ble demonstrert for deltakerne av terapeutens innsats og instruerte deltakerne til å fortsette øvelsene to ganger om dagen i 10-15 minutter.
Et bildehefte med ansiktsuttrykksøvelser med passende instruksjoner for å utføre øvelser.
Behandlingsfrekvensen var fem økter/uke i 4 uker.
|
Gruppe B behandles med ems og øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktshemmingsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
For å få tilgang til det fysiske velværet
|
4 uker
|
|
Housebrackmann skala
Tidsramme: 4 uker
|
For å gradere ansiktsmuskelsvakheten
|
4 uker
|
|
Sunnybrook ansiktsgradering
Tidsramme: 4 uker
|
For å få tilgang til symmetri og synkinesis
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aghamohamdi D, Fakhari S, Farhoudi M, Farzin H. The Efficacy of Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Bell's Palsy in Diabetic Patients. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):310-315. doi: 10.34172/jlms.2020.52. Epub 2020 Jun 21.
- Ordahan B, Karahan AY. Role of low-level laser therapy added to facial expression exercises in patients with idiopathic facial (Bell's) palsy. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):931-936. doi: 10.1007/s10103-017-2195-9. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Lasers Med Sci. 2019 Jun 17;:
- de Oliveira RF, da Silva AC, Simoes A, Youssef MN, de Freitas PM. Laser Therapy in the Treatment of Paresthesia: A Retrospective Study of 125 Clinical Cases. Photomed Laser Surg. 2015 Aug;33(8):415-23. doi: 10.1089/pho.2015.3888.
- Alayat MS, Elsodany AM, El Fiky AA. Efficacy of high and low level laser therapy in the treatment of Bell's palsy: a randomized double blind placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 Jan;29(1):335-42. doi: 10.1007/s10103-013-1352-z. Epub 2013 May 26.
- Bylund N, Hultcrantz M, Jonsson L, Marsk E. Quality of Life in Bell's Palsy: Correlation with Sunnybrook and House-Brackmann Over Time. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E612-E618. doi: 10.1002/lary.28751. Epub 2020 May 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .