Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage lasertherapie op gezichtsmotorische functies Functie en synkinese bij patiënten met de verlamming van Bell

22 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lage lasertherapie op gezichtsmotorische functies Functie en synkinese bij patiënten met de verlamming van Bell

Om de effecten van low-level lasertherapie op gezichtsmotorische functies en synkinese te bepalen bij patiënten met de verlamming van de klok

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie testte low-level lasertherapie (LLLT) voor de verlamming van Bell. Het Ittefaq-ziekenhuis in Lahore selecteerde 32 patiënten met verlamming van Bell voor het onderzoek. De Facial Disability Index (FDI), House-Brackmann Scale (HBS) en Sunnybrook Facial Grading System werden gebruikt om gegevens over tien maanden (SFG) te verzamelen. LLLT en conventionele therapie werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. SPSS 25 vergeleek de waarden voor en na de behandeling van de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man vrouw gediagnosticeerd met idiopathische verlamming van Bell door arts
  • leeftijd 30-60 jaar
  • Bell's palsy bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie
  • Bell's palsy bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een middenoorontsteking
  • parotiskliertumor
  • kwaadaardige otitis uitwendig
  • Tumoren in de basis van de laterale schedel
  • gezichtsverlamming van het bovenste motorneuron
  • segmentale spierzwakte
  • en terugkerende episodes van gezichtsverlamming, polyneuropathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lasertherapie op laag niveau
Patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen lasertherapie op laag niveau en conventionele therapie. De behandelingsfrequentie was vijf sessies/week gedurende 4 weken. . Voor lasertherapie wordt het Omega-lasersysteem gebruikt met infraroodsondes met een golflengte van 830 nm en een uitgangsvermogen van 100 mW, een gemiddelde energiedichtheid van 10 J/cm2, een frequentie van 1 KHz en een inschakelduur van 80% in één groep. In alle gevallen stond de laser in direct contact met de oppervlakkige wortels van de aangezichtszenuw aan de aangedane zijde. En werd toegepast gedurende 2 min en 5 s per punt voor 8 punten.
Ander: Lasertherapie op laag niveau en conventionele therapie
Eén groep behandeld met low-level lasertherapie samen met conventionele therapie
EXPERIMENTEEL: Conventionele therapie
Groep B werd behandeld met conventionele therapie. De onderbroken galvanische elektrische impulsen met een duur van 3-30 milliseconden, de aanvaardbare intensiteit, werden toegepast op de motorische punten van elke gezichtsspier. Voor elke spier worden in totaal 30-60 door elektrische twitch geïnduceerde spiercontracties gehandhaafd. De oefentraining van de gezichtsspieren met spiegel-visuele feedback werd door zelf- en/of therapeut-assistentie ontwikkeld tot weerstandsoefeningen. Alle oefeningen werden aan de deelnemers gedemonstreerd door de inspanningen van de therapeut en de deelnemers werden geïnstrueerd om de oefeningen twee keer per dag gedurende 10-15 minuten voort te zetten. Een geïllustreerde folder met oefeningen voor gezichtsuitdrukkingen met passende instructies om oefeningen uit te voeren. De behandelingsfrequentie was vijf sessies/week gedurende 4 weken.
Procedure: Conventionele therapie
Groep B behandeld met ems en oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsbeperkingsindex
Tijdsspanne: 4 weken
Om toegang te krijgen tot het fysieke welzijn
4 weken
Housebrackmann schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Om de zwakte van de gezichtsspier te beoordelen
4 weken
Sunnybrook gezichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
Om toegang te krijgen tot symmetrie en synkinesis
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren