- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707091
Lav laserterapi på ansigtsmotoriske funktioner og synkinese hos patienter med Bells parese
22. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af lav laserterapi på ansigtsmotoriske funktioner og synkinese hos patienter med Bell's Parese
At bestemme virkningerne af laserterapi på lavt niveau på ansigtets motoriske funktioner og synkinese hos patienter med bell's palsy
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg testede lav-niveau laserterapi (LLLT) for bell's palsy.
Lahore's Ittefaq Hospital udvalgte 32 bells paresepatienter til forskningen.
Facial Disability Index (FDI), House-Brackmann Scale (HBS) og Sunnybrook Facial Grading System blev brugt til at indsamle data over ti måneder (SFG).
LLLT og konventionel terapi blev tilfældigt fordelt til to grupper.
SPSS 25 sammenlignede før- og efterbehandlingsværdier for de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali Raza, MsOMPT
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Ali raza
-
Kontakt:
- Ali Raza, MsOMPT
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: araza.frahs@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde diagnosticeret med idiopatisk Bells parese af læge
- alder 30-60 år
- Bells parese hos patienter, der har kendt forhøjet blodtryk
- Bells parese hos patienter, der har kendt diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med mellemørebetændelse
- parotis kirtel tumor
- malign otitis ekstern
- Tumorer i bunden af den laterale kranium
- øvre motorneuron facialisparese
- segmentel muskelsvaghed
- og tilbagevendende episoder af ansigtslammelse, polyneuropatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laserterapi på lavt niveau
Patienter tilknyttet forsøgsgruppen modtog laserterapi på lavt niveau og konventionel terapi.
Behandlingshyppigheden var fem sessioner/uge i 4 uger. .
Til laserterapi anvendes Omega lasersystem med infrarøde sonder på 830 nm bølgelængde og 100 mW udgangseffekt, gennemsnitlig energitæthed på 10 J/cm2, frekvens på 1 KHz og en arbejdscyklus på 80 % i én gruppe.
I alle tilfælde var laseren i direkte kontakt med ansigtsnervens overfladiske rødder på den berørte side.
Og blev anvendt i 2 min og 5 s pr. point for 8 point.
|
En gruppe behandlet med lavt niveau laserterapi sammen med konventionel terapi
|
|
EKSPERIMENTEL: Konventionel terapi
Gruppe B blev behandlet med konventionel terapi.
De afbrudte galvaniske elektriske impulser med en varighed på 3-30 millisekunder, den tolerable intensitet blev påført over de motoriske punkter i hver ansigtsmuskel.
I alt 30-60 elektriske trækningsinducerede muskelsammentrækninger vil blive opretholdt for hver muskel.
Træningstræningen i ansigtsmusklerne med spejlvisuel feedback blev udviklet til modstandsøvelser ved hjælp af egen og/eller terapeutassistance.
Alle øvelser blev demonstreret for deltagerne ved terapeutens indsats og instruerede deltagerne i at fortsætte øvelserne to gange om dagen i 10-15 minutter.
En billedfolder med ansigtsudtryksøvelser med passende instruktioner til at udføre øvelser.
Behandlingshyppigheden var fem sessioner/uge i 4 uger.
|
Gruppe B behandles med ems og øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsinvaliditetsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
For at få adgang til det fysiske velvære
|
4 uger
|
|
Housebrackmann skala
Tidsramme: 4 uger
|
At gradere ansigtsmuskelsvaghed
|
4 uger
|
|
Sunnybrook ansigtsbehandling
Tidsramme: 4 uger
|
For at få adgang til symmetri og synkinese
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MsOmpt, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aghamohamdi D, Fakhari S, Farhoudi M, Farzin H. The Efficacy of Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Bell's Palsy in Diabetic Patients. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):310-315. doi: 10.34172/jlms.2020.52. Epub 2020 Jun 21.
- Ordahan B, Karahan AY. Role of low-level laser therapy added to facial expression exercises in patients with idiopathic facial (Bell's) palsy. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):931-936. doi: 10.1007/s10103-017-2195-9. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Lasers Med Sci. 2019 Jun 17;:
- de Oliveira RF, da Silva AC, Simoes A, Youssef MN, de Freitas PM. Laser Therapy in the Treatment of Paresthesia: A Retrospective Study of 125 Clinical Cases. Photomed Laser Surg. 2015 Aug;33(8):415-23. doi: 10.1089/pho.2015.3888.
- Alayat MS, Elsodany AM, El Fiky AA. Efficacy of high and low level laser therapy in the treatment of Bell's palsy: a randomized double blind placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 Jan;29(1):335-42. doi: 10.1007/s10103-013-1352-z. Epub 2013 May 26.
- Bylund N, Hultcrantz M, Jonsson L, Marsk E. Quality of Life in Bell's Palsy: Correlation with Sunnybrook and House-Brackmann Over Time. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):E612-E618. doi: 10.1002/lary.28751. Epub 2020 May 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt niveau laserterapi og konventionel terapi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater