静脈瘤のレーザーアブレーションにおける伏在大腿接合部からのゼロセンチメートルと 2 センチメートルの距離の比較

はじめに 慢性静脈疾患 (CVD) は、先進国と発展途上国の両方の成人の一般集団で最も一般的な病状の 1 つです。 最も重度の CVD は静脈性潰瘍であり、成人人口の全体的な有病率は約 1% であり、年齢とともに増加し、女性や肥満患者でより一般的です。 静脈性潰瘍は生活の質を著しく損ない、その治療は医療制度に大きな経済的負担をもたらします。 静脈瘤 (VV) は成人によくみられる疾患であり、人口の約 20% に皮膚変化のない VV が存在し、0.5% に活動性潰瘍が見られます。VV の従来の外科的治療は、大伏在静脈の高位結紮です。 (GSV)、軸方向ストリッピングおよび瀉血ですが、術後の臨床的再発率は 60% と高くなります。 . いくつかのレポートが示しています いくつかのレポートは、静脈内技術が従来の手順と同じくらい効果的であることを示しています。

EVLA は、一般的に GSV である逆流静脈の治療に使用されます。 カテーテルの先端は、通常、伏在大腿接合部の 2 ～ 2.5 cm 遠位に配置されます。 この技術は、理論的には、吸熱性熱誘発血栓症 (EHIT) のリスクを最小限に抑えます。

本研究では、無能な GSV のアブレーションにおける SFJ 弁から 2 cm の距離と比較して、ゼロ距離技術 (キス技術) を評価することを目的としました。 術後の生活の質 (QoL) 分析は、Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) および Venous Clinical Severity Score (VCSS) を使用して評価されました。

作業の目的: DVT の発生、VV の再発率、潰瘍のない時間、および健康関連の生活の質について、従来の技術とキス技術による長い伏在静脈逆流のレーザー治療アブレーションを比較すること。

患者および方法 研究場所: 研究は、マンスーラ大学医学部、マンスーラ、エジプトの血管外科部門で実施されます。

研究の種類: 無作為化対照前向き研究 研究期間: 2 年: 2022-2024 サンプルサイズ: 私たちの部門に紹介され、選択基準を満たすすべての患者が含まれます。

研究集団：この研究は、潰瘍の有無にかかわらず、無能な長伏在静脈の患者で実施されます。

包含基準 原発性症候性 VVS (CEAP、C3-C6)、伏在大腿接合部 (SFJ) 不全、および鼠径部から膝下への GSV 逆流。静脈手術の病歴、深部静脈血栓症の疑いまたは証明、DVT の病歴、遠位肢への深部静脈の逆流、GSV の重複、患者の治験参加の拒否。

データ収集: 人口統計、症状、および術前の臨床データが収集されます。

履歴データ: 基礎疾患、関連する以前の病状を含む。

検査：静脈検査。 検査室：血液像、血糖値、腎機能、肝機能、凝固プロファイル。

イメージング: デュプレックス US 無作為化の方法: コンピュータベースの治療法 従来の技術: 内因性レーザー アブレーション (EVLA) では、レーザー ファイバーを使用し、皮膚穿刺によって逆流静脈に挿入します。 1470 nm レーザーとラジアル ファイバーを使用して不快感を軽減します。 カテーテルは、伏在大腿接合部の 2 ～ 2.5 cm 遠位に配置されます。 1 L の 0.9% 生理食塩水に 20 mL の 2% リドカイン、1: 200,000 アドレナリン、および 20 mL の 0.5% レボブピバカインの混合物を用いた腫脹。

キス法: カテーテルは SFJ の終末弁に正確に配置されます (弁にキスをする)。

ファローアップ

技術的な成功の基準は次のとおりです。

1. 逆流のない閉鎖性またはGSVの欠如
2. 再疎通された GSV または治療の失敗は、長さ > 10 cm の治療された静脈セグメントの開いたセグメントとして定義されます。
3. すべての患者は、手術後 1、3、6、12、および 24 か月に外来患者の設定で追跡されます。
4. 手術時間、穿刺回数、術中失血量（術前と術後のスワブの重量によって決定）
5. 静脈瘤の再発および合併症を記録する。

評価基準：

1. 熱による血栓症の評価
2. 斑状出血は、患肢の活気と充血領域が>1 cm2の場合、手術の72時間後に確認されました。
3. 皮膚の熱傷は、熱傷の基準に従って皮膚が赤く浮腫状になった手術の72時間後に確認されました。
4. 再発は、デュプレックス超音波と臨床検査の両方によって定義されました。 以前に観察されなかった、または以前に AVVQ フォームで患者によってマークされた静脈瘤は、再発性静脈瘤と見なされました (血管新生または既存の静脈の拡張による) 7,11。
5. 患者の病歴と身体検査に基づいて、切開部の周囲に発生した感覚障害 (しびれ) を記録しました。

QoL 評価 QoL に対する疾患関係の影響は、AVVQ (中国語版) を使用して決定されました。AVVQ は、QoL に対する特定の影響を評価し、0 (QoL に対する VVS の影響なし) から理論上の最大値 100.8 までスコア化されました。 VCSS (中国語版) も完成しました (VCSS の場合、0 は重大な静脈疾患がないことを表し、30 は最大スコアです)。

統計分析

· データは、社会科学統計パッケージを使用して分析されます。 数値結果。 年齢は平均として計算されます。 性別は、頻度とパーセンテージとして記録されます。 さまざまなパラメーターの関連性を評価するために、カイ 2 乗検定が適用されます。 p 値が 0.05 以下であることが判明した場合、結果は統計的に有意であると見なされます。