Porównanie zerowej i dwucentymetrowej odległości od połączenia odpiszczelowo-udowego w laserowej ablacji żylaków

WPROWADZENIE Przewlekła choroba żylna (CVD) jest jedną z najczęstszych patologii ogólnej populacji osób dorosłych zarówno w krajach uprzemysłowionych, jak i rozwijających się. najcięższą postacią CVD jest owrzodzenie żylne, którego ogólna częstość występowania wynosi około 1% w dorosłej populacji, co zwiększa się wraz z wiekiem i jest częstsze u kobiet i pacjentów otyłych. Owrzodzenia żylne znacznie pogarszają jakość życia, a ich leczenie stanowi duże obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej. Żylaki (VV) to częsta choroba dorosłych, VV bez zmian skórnych występują u około 20% populacji, podczas gdy czynne owrzodzenia stwierdza się u 0,5%. Tradycyjnym leczeniem chirurgicznym VV jest wysokie podwiązanie żyły odpiszczelowej (GSV), stripping osiowy i upuszczanie krwi, ale pooperacyjny nawrót kliniczny sięga nawet 60%.4 Techniki małoinwazyjne, takie jak wewnątrzżylna ablacja laserowa (EVLA) i ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA), stały się szeroko stosowane w leczeniu VVS . Kilka raportów wykazało Kilka raportów wykazało, że techniki wewnątrzżylne są tak samo skuteczne jak tradycyjne procedury.

EVLA jest stosowany w leczeniu refluksu żył, zwykle GSV. Końcówkę cewnika umieszcza się zwykle 2-2,5 cm dystalnie od połączenia odpiszczelowo-udowego. Teoretycznie ta technika zapewnia najniższe ryzyko endotermicznej zakrzepicy wywołanej ciepłem (EHIT).

Celem niniejszego badania była ocena techniki dystansu zerowego (technika całowania) w porównaniu z odległością 2 cm od zastawki SFJ w ablacji niewydolnego GSV. Analizę pooperacyjnej jakości życia (QoL) oceniano za pomocą kwestionariusza Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) i Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Cel pracy: Porównanie ablacji laserowej refluksu żyły odpiszczelowej metodą konwencjonalną i techniką całowania na rozwój DVT, częstość nawrotów VV, czas wolny od owrzodzeń oraz jakość życia związaną ze stanem zdrowia.

Pacjenci i metody Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii naczyniowej Uniwersytetu Mansoura, Wydział Lekarski, Mansoura, Egipt.

Rodzaj badania: Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie Czas trwania badania: 2 lata: 2022-2024 Wielkość próby: Obejmie wszystkich pacjentów zgłaszanych do naszego oddziału, spełniających kryteria włączenia.

Populacja badana: Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z niewydolną żyłą odpiszczelową długą z owrzodzeniem i bez.

Kryteria włączenia Pierwotna objawowa VVS (CEAP, C3-C6), niewydolność połączenia odpiszczelowo-udowego (SFJ) i refluks GSV od pachwiny do poniżej kolana Uwzględniono kryteria wykluczenia; operacja żylna w wywiadzie, podejrzenie lub potwierdzona zakrzepica żył głębokich, DVT w wywiadzie, refluks żył głębokich do dystalnej części kończyny, podwojenie GSV oraz odmowa udziału pacjentów w badaniu.

Gromadzenie danych: Zostaną zebrane dane demograficzne, objawy i przedoperacyjne dane kliniczne.

Dane historii: w tym podstawowe schorzenia, wszelkie wcześniejsze powiązane zachorowalności.

Badanie: Badania żylne. Laboratorium: obraz krwi, poziom cukru we krwi, funkcje nerek, funkcje wątroby i profil krzepnięcia.

Obrazowanie: Duplex US Metoda randomizacji: Terapie komputerowe Techniki konwencjonalne: Endogenna ablacja laserowa (EVLA) wykorzystuje włókno laserowe, które jest wprowadzane do żyły refluksowej poprzez nakłucie skóry. Korzystanie z lasera 1470 nm i promieniowego włókna dla mniejszego dyskomfortu. Cewnik umieszcza się 2-2,5 cm dystalnie od połączenia kości udowo-piszczelowej. Tumescencja z mieszaniną 20 ml 2% lidokainy, 1:200 000 adrenaliny i 20 ml 0,5% lewobupiwakainy w 1 litrze 0,9% soli fizjologicznej.

Technika całowania: Cewnik jest umieszczany dokładnie na końcowym zaworze SFJ (całujący zawór).

Podejmować właściwe kroki

Kryteriami sukcesu technicznego będą:

1. Zamknięty lub nieobecny GSV z brakiem refluksu
2. Ponownie skanalizowany GSV lub niepowodzenie leczenia zostanie zdefiniowane jako otwarty odcinek leczonego segmentu żyły o długości >10 cm.
3. Wszyscy pacjenci są obserwowani w warunkach ambulatoryjnych po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach po operacji.
4. Czas operacji, liczba nakłuć, śródoperacyjna utrata krwi (określana na podstawie ważonych wymazów przed i po operacji)
5. Odnotowuje się nawrót żylaków i wszelkie powikłania.

Kryteria oceny:

1. Ocena zakrzepicy wywołanej ciepłem
2. Wybroczyny potwierdzono 72 godziny po operacji, gdy obszar zasinienia i przekrwienia w zajętych kończynach wynosił >1 cm2.
3. Oparzenia skórne rozpoznano po 72 godzinach od operacji, gdy skóra była zaczerwieniona i obrzęknięta zgodnie z kryteriami oparzeń.
4. Nawrót rozpoznano zarówno na podstawie ultrasonografii dupleksowej, jak iw badaniu klinicznym. Żylaki, które nie były wcześniej obserwowane lub wcześniej zaznaczone przez pacjenta w formularzu AVVQ, uznano za żylaki nawrotowe (ze względu na neowaskularyzację lub rozszerzenie istniejących wcześniej żył).7,11
5. Upośledzenie czucia (drętwienie), które wystąpiło wokół nacięć, rejestrowano na podstawie historii pacjenta i badania fizykalnego.

Ocena QoL Wpływ relacji chorobowej na QoL określono za pomocą AVVQ (wersja chińska), która oceniała specyficzny wpływ na QoL i została oceniona od 0 (brak wpływu VVS na QoL) do teoretycznego maksimum 100,8 Ukończono również VCSS (wersja chińska) (w przypadku VCSS 0 oznacza brak istotnej choroby żylnej, a 30 to maksymalny wynik), co jest ważną, czułą i responsywną miarą ciężkości VV.

Analiza statystyczna

· Dane będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wyniki liczbowe, np. wiek oblicza się jako średnią. Płeć zostanie zarejestrowana jako częstotliwość i procent. Do oceny związku różnych parametrów stosuje się test chi-kwadrat. Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli okaże się, że wartość p jest mniejsza lub równa 0,05.