Confronto tra distanza zero e due centimetri dalla giunzione safeno-femorale nell'ablazione laser della vena varicosa

INTRODUZIONE La malattia venosa cronica (CVD) è una delle patologie più comuni nella popolazione generale degli adulti sia nei paesi industrializzati che in quelli in via di sviluppo. la forma più grave di CVD è l'ulcerazione venosa con una prevalenza complessiva di circa l'1% nella popolazione adulta, che aumenta con l'età ed è più comune nelle donne e nei pazienti obesi. Le ulcere venose compromettono in modo significativo la qualità della vita e il loro trattamento pone un pesante onere finanziario sui sistemi sanitari. Le vene varicose (VV) sono una malattia comune negli adulti e le VV senza alterazioni cutanee sono presenti in circa il 20% della popolazione, mentre le ulcere attive si riscontrano nello 0,5%. Il trattamento chirurgico tradizionale delle VV è l'alta legatura della vena grande safena (GSV), stripping assiale e flebotomia, ma la recidiva clinica postoperatoria raggiunge il 60%.4 Le tecniche minimamente invasive, come l'ablazione laser endovenosa (EVLA) e l'ablazione con radiofrequenza (RFA), sono diventate ampiamente utilizzate per il trattamento della VVS . Diversi rapporti hanno dimostrato Diversi rapporti hanno dimostrato che le tecniche endovenose sono efficaci quanto le procedure tradizionali.

EVLA è utilizzato nel trattamento delle vene da reflusso, comunemente il GSV. La punta del catetere è solitamente posizionata 2-2,5 cm distalmente alla giunzione safeno-femorale. Questa tecnica fornisce teoricamente il minor rischio di trombosi indotta da calore endotermico (EHIT).

Nel presente studio abbiamo mirato a valutare la tecnica a distanza zero (la tecnica del bacio) rispetto alla distanza di 2 cm dalla valvola SFJ nell'ablazione di GSV incompetente. L'analisi della qualità della vita postoperatoria (QoL) è stata valutata utilizzando l'Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) e il Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Scopo del lavoro: Confrontare l'ablazione con terapia laser del reflusso della vena safena lunga mediante tecniche convenzionali e kissing sullo sviluppo di TVP, tasso di recidiva di VV, tempo libero da ulcera e qualità della vita correlata alla salute.

Pazienti e metodi Sede dello studio: Lo studio sarà condotto presso il dipartimento di chirurgia vascolare dell'Università di Mansoura, Facoltà di Medicina, Mansoura, Egitto.

Tipo di studio: studio prospettico controllato randomizzato Durata dello studio: 2 anni: 2022-2024 Dimensione del campione: includerà tutti i pazienti presentati al nostro dipartimento che soddisfano i criteri di inclusione.

Popolazione in studio: lo studio sarà condotto in pazienti con vena safena lunga incompetente con e senza ulcera.

Criteri di inclusione VVS sintomatica primaria (CEAP, C3-C6), incompetenza della giunzione safeno-femorale (SFJ) e reflusso GSV dall'inguine a sotto il ginocchio Criteri di esclusione inclusi; storia di chirurgia venosa, trombosi venosa profonda sospetta o comprovata, storia di TVP, reflusso delle vene profonde all'arto distale, duplicazione di GSV e rifiuto dei pazienti di partecipare allo studio.

Raccolta dati: verranno raccolti i dati demografici, i sintomi e i dati clinici preoperatori.

Dati anamnestici: comprese le condizioni mediche sottostanti, qualsiasi precedente morbilità associata.

Esame: esami venosi. Laboratorio: quadro ematico, livello di zucchero nel sangue, funzioni renali, funzioni epatiche e profilo della coagulazione.

Imaging: Duplex US Metodo di randomizzazione: Terapie basate su computer Tecnica convenzionale: Ablazione laser endogena (EVLA) utilizza una fibra laser, che viene inserita nella vena di reflusso tramite puntura cutanea. Utilizzando un laser a 1470 nm e una fibra radiale per ridurre il disagio. Il catetere viene posizionato 2-2,5 cm distalmente alla giunzione safeno-femorale. Tumescenza con una miscela di 20 mL di lidocaina al 2%, adrenalina 1:200.000 e 20 mL di levobupivacaina allo 0,5% in 1 L di soluzione fisiologica allo 0,9%.

La tecnica del bacio: il catetere è posizionato esattamente sulla valvola terminale del SFJ (baciare la valvola).

Seguito

I criteri per il successo tecnico saranno:

1. GSV chiuso o assente con reflusso assente
2. Un GSV ricanalizzato o un fallimento del trattamento sarà definito come un segmento aperto del segmento venoso trattato di lunghezza > 10 cm.
3. Tutti i pazienti vengono seguiti in regime ambulatoriale a 1, 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento.
4. Il tempo dell'operazione, il numero di punture, la perdita di sangue intraoperatoria (determinata dai tamponi pesati prima e dopo l'intervento)
5. Vengono registrate le recidive di varicosità e le eventuali complicanze.

I criteri di valutazione:

1. Valutazione della trombosi indotta dal calore
2. L'ecchimosi è stata confermata 72 ore dopo l'intervento quando l'area di lividità e congestione era >1 cm2 negli arti colpiti.
3. Le ustioni cutanee sono state identificate 72 ore dopo l'operazione quando la pelle era arrossata ed edematosa secondo i criteri per le ustioni.
4. La recidiva è stata definita sia dall'ecografia duplex che dall'esame clinico. Una varice non osservata prima o precedentemente segnalata dal paziente sul modulo AVVQ è stata considerata una varicosi ricorrente (per neovascolarizzazione o dilatazione di vene preesistenti).7,11
5. La compromissione sensoriale (intorpidimento) che si è verificata intorno alle incisioni è stata registrata in base all'anamnesi e all'esame fisico del paziente.

Valutazione della QoL L'effetto della relazione malata sulla QoL è stato determinato utilizzando l'AVVQ (versione cinese), che ha valutato l'effetto specifico sulla QoL ed è stato valutato da 0 (nessun effetto della VVS sulla QoL) a un massimo teorico di 100,8 È stato completato anche il VCSS (versione cinese) (per il VCSS, 0 rappresenta nessuna malattia venosa significativa e 30 è il punteggio massimo), che è una valida misura sensibile e reattiva della gravità delle VV.

analisi statistica

· I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali. I risultati numerici, ad es. l'età è calcolata come media. Il genere sarà registrato come frequenza e percentuale. Il test Chi Square viene applicato per valutare l'associazione di vari parametri. I risultati saranno considerati statisticamente significativi se il p-value risulta essere minore o uguale a 0,05.