Comparaison de la distance de zéro et de deux centimètres de la jonction saphéno-fémorale dans l'ablation au laser des varices

INTRODUCTION La maladie veineuse chronique (MCV) est l'une des pathologies les plus courantes dans la population générale des adultes, tant dans les pays industrialisés que dans les pays en développement. la forme la plus grave de MCV est l'ulcération veineuse avec une prévalence globale d'environ 1 % dans la population adulte, qui augmente avec l'âge et est plus fréquente chez les femmes et les patients obèses. Les ulcères veineux altèrent considérablement la qualité de vie et leur traitement fait peser une lourde charge financière sur les systèmes de santé. Les varices (VV) sont une maladie courante chez les adultes, et les VV sans modifications cutanées sont présentes chez environ 20 % de la population, tandis que les ulcères actifs sont présents chez 0,5 %. Le traitement chirurgical traditionnel des VV est une ligature élevée de la grande veine saphène. (GSV), stripping axial et phlébotomie, mais la récidive clinique postopératoire est aussi élevée que 60 %. . Plusieurs rapports ont montré Plusieurs rapports ont montré que les techniques endoveineuses sont aussi efficaces que les procédures traditionnelles.

EVLA est utilisé dans le traitement des veines de reflux, généralement le GSV. L'extrémité du cathéter est généralement placée à 2-2,5 cm en aval de la jonction saphéno-fémorale. Cette technique offre théoriquement le risque le plus faible de thrombose induite par la chaleur endothermique (EHIT).

Dans la présente étude, nous avons cherché à évaluer la technique à distance zéro (la technique du baiser) par rapport à une distance de 2 cm de la valve SFJ dans l'ablation du GSV incompétent. L'analyse de la qualité de vie (QoL) postopératoire a été évaluée à l'aide du questionnaire Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) et du Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Objectif du travail : comparer l'ablation par thérapie au laser du reflux de la veine saphène interne par les techniques conventionnelles et les techniques de baiser sur le développement de la TVP, le taux de récidive des VV, le temps sans ulcère et la qualité de vie liée à la santé.

Patients et méthodes Lieu de l'étude : L'étude sera menée au département de chirurgie vasculaire de l'Université de Mansoura, Faculté de médecine, Mansoura, Égypte.

Type d'étude : Etude prospective contrôlée randomisée Durée de l'étude : 2 ans : 2022-2024 Taille de l'échantillon : Il comprendra tous les patients présentés à notre service remplissant les critères d'inclusion.

Population à l'étude : L'étude sera menée chez des patients présentant une veine saphène interne incompétente avec et sans ulcère.

Critères d'inclusion VVS symptomatique primaire (CEAP, C3-C6), incompétence de la jonction saphéno-fémorale (SFJ) et reflux GSV de l'aine jusqu'en dessous du genou Critères d'exclusion inclus ; antécédents de chirurgie veineuse, thrombose veineuse profonde suspectée ou avérée, antécédents de TVP, reflux des veines profondes vers le membre distal, duplication de GSV et refus des patients de participer à l'essai.

Collecte de données : Les données démographiques, les symptômes et les données cliniques préopératoires seront recueillies.

Données historiques : y compris les conditions médicales sous-jacentes, toute morbidité associée antérieure.

Examen : Examens veineux. Laboratoire : image sanguine, taux de sucre dans le sang, fonctions rénales, fonctions hépatiques et profil de coagulation.

Imagerie : échographie duplex Méthode de randomisation : thérapies informatisées Technique conventionnelle : l'ablation au laser endogène (EVLA) utilise une fibre laser qui est insérée dans la veine de reflux par ponction cutanée. Utilisation d'un laser 1470 nm et d'une fibre radiale pour moins d'inconfort. Le cathéter est placé à 2-2,5 cm en aval de la jonction saphéno-fémorale. Tumescence avec un mélange de 20 mL de lidocaïne à 2 %, adrénaline 1 : 200 000 et 20 mL de lévobupivacaïne à 0,5 % dans 1 L de solution saline à 0,9 %.

La technique du baiser : Le cathéter est positionné exactement au niveau de la valve terminale du SFJ (baiser la valve).

Suivi

Les critères de réussite technique seront :

1. GSV fermé ou absent avec reflux absent
2. Un GSV recanalisé ou un échec du traitement sera défini comme un segment ouvert du segment veineux traité d'une longueur > 10 cm.
3. Tous les patients sont suivis en ambulatoire à 1, 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie.
4. La durée de l'opération, le nombre de ponctions, la perte de sang peropératoire (déterminée par les écouvillons pesés avant et après l'opération)
5. La récurrence des varicosités et toute complication sont enregistrées.

Les critères d'évaluation :

1. Évaluation de la thrombose induite par la chaleur
2. L'ecchymose a été confirmée 72 h après l'opération lorsque la zone de lividité et de congestion était > 1 cm2 dans les membres affectés.
3. Des brûlures cutanées ont été identifiées 72 h après l'opération lorsque la peau était rouge et oedémateuse selon les critères de brûlures.
4. La récidive était définie à la fois par l'échodoppler et l'examen clinique. Une varice qui n'avait pas été observée auparavant ou qui n'avait pas été marquée auparavant par le patient sur le formulaire AVVQ était considérée comme une varice récurrente (en raison d'une néo-vascularisation ou d'une dilatation de veines préexistantes).7,11
5. La déficience sensorielle (engourdissement) qui s'est produite autour des incisions a été enregistrée sur la base des antécédents et de l'examen physique du patient.

Évaluation de la qualité de vie L'effet de la relation malade sur la qualité de vie a été déterminé à l'aide de l'AVVQ (version chinoise), qui a évalué l'effet spécifique sur la qualité de vie et a été noté de 0 (aucun effet de VVS sur la qualité de vie) à un maximum théorique de 100,8 Le VCSS (version chinoise) a également été complété (pour le VCSS, 0 représente l'absence de maladie veineuse significative et 30 est le score maximum), qui est une mesure sensible et réactive valide de la sévérité des VV.

analyses statistiques

· Les données seront analysées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales. Les résultats numériques, par ex. l'âge est calculé en moyenne. Le sexe sera enregistré en fréquence et en pourcentage. Le test Chi Square est appliqué pour évaluer l'association de divers paramètres. Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs si la valeur de p est inférieure ou égale à 0,05.