Sammenligning av null- og to-centimeters avstand fra Sapheno-femoral Junction i laserablasjon av åreknuter

INNLEDNING Kronisk venøs sykdom (CVD) er en av de vanligste patologiene i den generelle befolkningen av voksne i både industriland og utviklingsland. den alvorligste formen for hjerte- og karsykdommer er venøs sårdannelse med en total prevalens på ca. 1 % i den voksne befolkningen, som øker med alderen og er mer vanlig hos kvinner og overvektige pasienter. Venøse sår svekker livskvaliteten betydelig, og behandlingen legger en stor økonomisk belastning på helsevesenet. Åreknuter (VV) er en vanlig sykdom hos voksne, og VV uten hudforandringer er tilstede hos ca. 20 % av befolkningen, mens aktive sår finnes hos 0,5 %. Den tradisjonelle kirurgiske behandlingen av VV er høy ligering av den store venen saphenous. (GSV), aksial stripping og flebotomi, men det postoperative kliniske tilbakefallet er så høyt som 60%.4 Minimalt invasive teknikker, som endovenøs laserablasjon (EVLA) og radiofrekvensablasjon (RFA), har blitt mye brukt for behandling av VVS. . Flere rapporter har vist Flere rapporter har vist at endovenøse teknikker er like effektive som tradisjonelle prosedyrer.

EVLA brukes til å behandle tilbakeløpsårer, vanligvis GSV. Spissen av kateteret plasseres vanligvis 2-2,5 cm distalt fra sapheno-femoral-krysset. Denne teknikken gir teoretisk den laveste risikoen for endoterm varmeindusert trombose (EHIT).

I denne studien hadde vi som mål å evaluere null-avstandsteknikken (kysseteknikken) sammenlignet med 2-cm avstand fra SFJ-ventilen ved ablasjon av inkompetent GSV. Postoperativ livskvalitetsanalyse (QoL) ble vurdert ved bruk av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) og Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Målet med arbeidet: Å sammenligne laserterapiablasjon av lang saphenøs venerefluks ved hjelp av konvensjonelle og kysseteknikker på utvikling av DVT, tilbakefallsfrekvens av VVs, sårfri tid og helserelatert livskvalitet.

Pasienter og metoder Studiested: Studien vil bli utført ved avdelingen for karkirurgi ved Mansoura University, Det medisinske fakultet, Mansoura, Egypt.

Type studie: Randomisert kontrollert prospektiv studie Studievarighet: 2 år: 2022-2024 Prøvestørrelse: Den vil inkludere alle pasienter presentert for vår avdeling som oppfyller inklusjonskriteriene.

Studiepopulasjon: Studien vil bli utført på pasienter med inkompetent lang vene saphenus med og uten sår.

Inklusjonskriterier Primær symptomatisk VVS (CEAP, C3-C6), sapheno-femoral junction (SFJ) inkompetanse og GSV refluks fra lysken til under kneet Eksklusjonskriterier inkludert; historie med venøs kirurgi, mistenkt eller påvist dyp venetrombose, historie med DVT, refluks av dype vener til distale lem, duplisering av GSV og pasientenes avslag på å delta i forsøket.

Datainnsamling: Demografi, symptomer og preoperative kliniske data vil bli samlet inn.

Historiedata: inkludert underliggende medisinske tilstander, eventuell tidligere assosiert sykelighet.

Undersøkelse: Venøse undersøkelser. Laboratorie: Blodbilde, Blodsukkernivå, Nyrefunksjoner, Leverfunksjoner og Koagulasjonsprofil.

Bildebehandling: Dupleks amerikansk randomiseringsmetode: Databasert terapi Konvensjonell teknikk: Endogen laserablasjon (EVLA) bruker en laserfiber, som settes inn i den reflukserende venen via hudpunktur. Bruker 1470 nm laser og en radial fiber for mindre ubehag. Kateteret plasseres 2-2,5 cm distalt fra sapheno-femoral overgangen. Tumescens med en blanding av 20 mL 2 % lidokain, 1: 200 000 adrenalin og 20 mL 0,5 % levobupivakain i 1 L 0,9 % saltvann.

Kysseteknikken: Kateteret er plassert nøyaktig ved endeventilen til SFJ (kysser ventilen).

Følge opp

Kriterier for teknisk suksess vil være:

1. Lukket eller fraværende GSV med fraværende refluks
2. En re-kanalisert GSV eller behandlingssvikt vil bli definert som et åpent segment av det behandlede venesegmentet på >10 cm i lengde.
3. Alle pasienter følges poliklinisk 1, 3, 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen.
4. Operasjonstid, antall punkteringer, intraoperativt blodtap (bestemt av vattpinnene veid før og postoperativt)
5. Tilbakefall av varicosities og eventuelle komplikasjoner registreres.

Kriteriene for vurdering:

1. Vurdering av varmeindusert trombose
2. Ekkymose ble bekreftet 72 timer etter operasjonen når lividitet og overbelastningsområdet var >1 cm2 i de berørte lemmer.
3. Brannskader ble identifisert 72 timer etter operasjonen da huden var rød og ødematøs i henhold til kriteriene for brannskader.
4. Residiv ble definert både ved dupleks ultralyd og den kliniske undersøkelsen. En åreknuter som ikke var observert før eller som tidligere var merket av pasienten på AVVQ-skjemaet ble ansett for å være en tilbakevendende åreknuter (på grunn av nyvaskularisering eller utvidelse av eksisterende årer).7,11
5. Sensorisk svekkelse (nummhet) som oppsto rundt snitt ble registrert basert på pasientens historie og fysiske undersøkelse.

QoL-vurdering Den syke relasjonseffekten på QoL ble bestemt ved å bruke AVVQ (kinesisk versjon), som vurderte den spesifikke effekten på QoL og ble skåret fra 0 (ingen effekt av VVS på QoL) til et teoretisk maksimum på 100,8 VCSS (kinesisk versjon) ble også fullført (for VCSS representerer 0 ingen signifikant venøs sykdom og 30 er maksimal poengsum), som er et gyldig sensitivt og responsivt mål på alvorlighetsgraden av VV.

Statistisk analyse

· Dataene vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. De numeriske utfallene f.eks. alder beregnes som gjennomsnitt. Kjønn vil bli registrert som frekvens og prosentandel. Chi Square-test brukes for å vurdere assosiasjonen mellom ulike parametere. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante dersom p-verdien er funnet å være mindre enn eller lik 0,05.