Porovnání nulové a dvoucentimetrové vzdálenosti od safenofemorálního spojení při laserové ablaci křečové žíly

ÚVOD Chronické žilní onemocnění (CVD) je jednou z nejčastějších patologií v obecné populaci dospělých v průmyslových i rozvojových zemích. nejzávažnější formou KVO je žilní ulcerace s celkovou prevalencí asi 1 % v dospělé populaci, která se zvyšuje s věkem a je častější u žen a obézních pacientů. Bércové vředy výrazně zhoršují kvalitu života a jejich léčba představuje velkou finanční zátěž pro zdravotnické systémy. Křečové žíly (VVs) jsou častým onemocněním dospělých a VV bez kožních změn jsou přítomny asi u 20 % populace, zatímco aktivní vředy se vyskytují u 0,5 %. Tradiční chirurgickou léčbou VV je vysoká ligace velké safény. (GSV), axiální stripping a flebotomie, ale pooperační klinická recidiva je až 60 %.4 K léčbě VVS se široce používají minimálně invazivní techniky, jako je endovenózní laserová ablace (EVLA) a radiofrekvenční ablace (RFA). . Několik zpráv ukázalo Několik zpráv ukázalo, že endovenózní techniky jsou stejně účinné jako tradiční postupy.

EVLA se používá při léčbě refluxních žil, běžně GSV. Špička katétru je obvykle umístěna 2-2,5 cm distálně od safenofemorálního spojení. Tato technika teoreticky poskytuje nejnižší riziko endotermální trombózy vyvolané teplem (EHIT).

V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení techniky nulové vzdálenosti (technika líbání) ve srovnání se vzdáleností 2 cm od chlopně SFJ při ablaci nekompetentního GSV. Analýza pooperační kvality života (QoL) byla hodnocena pomocí dotazníku Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) a Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Cíl práce: Porovnat laseroterapeutickou ablaci refluxu dlouhé safény konvenčními a líbacími technikami na rozvoj hluboké žilní trombózy, míru recidivy VV, dobu bez vředů a kvalitu života související se zdravím.

Pacienti a metody Místo studie: Studie bude provedena na oddělení cévní chirurgie na Mansourské univerzitě, Lékařská fakulta, Mansoura, Egypt.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná Prospektivní studie Délka studie: 2 roky: 2022-2024 Velikost vzorku: Budou do ní zahrnuti všichni pacienti na našem oddělení splňující kritéria zařazení.

Populace ve studii: Studie bude provedena u pacientů s inkompetentní dlouhou safénou s vředem a bez něj.

Kritéria pro zařazení Primární symptomatická VVS (CEAP, C3-C6), inkompetence safeno-femorální junkce (SFJ) a reflux GSV od třísla pod koleno Zahrnuta kritéria vyloučení; anamnéza žilní operace, suspektní nebo prokázaná hluboká žilní trombóza, DVT v anamnéze, reflux hlubokých žil do distální končetiny, duplikace GSV a odmítnutí pacientů účastnit se studie.

Sběr dat: Budou shromažďovány demografické údaje, symptomy a předoperační klinická data.

Údaje o anamnéze: včetně základních zdravotních stavů, jakékoli předchozí související morbidity.

Vyšetření: Venózní vyšetření. Laboratoř: Krevní obraz, hladina krevního cukru, funkce ledvin, jaterní funkce a koagulační profil.

Zobrazování: Duplexní US metoda randomizace: Počítačové terapie Konvenční technika: Endogenní laserová ablace (EVLA) využívá laserové vlákno, které se zavádí do refluxní žíly kožní punkcí. Použití 1470 nm laseru a radiálního vlákna pro menší nepohodlí. Katétr se umístí 2-2,5 cm distálně od safeno-femorální junkce. Tumescence se směsí 20 ml 2% lidokainu, 1:200 000 adrenalinu a 20 ml 0,5% levobupivakainu v 1 1 0,9% fyziologického roztoku.

Technika líbání: Katétr je umístěn přesně na koncovém ventilu SFJ (líbání ventilu).

Následovat

Kritéria pro technický úspěch budou:

1. Uzavřený nebo chybějící GSV s nepřítomným refluxem
2. Rekanalizovaný GSV nebo selhání léčby bude definováno jako otevřený segment léčeného segmentu žíly o délce > 10 cm.
3. Všichni pacienti jsou sledováni v ambulantních podmínkách 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po operaci.
4. Operační čas, počet vpichů, peroperační krevní ztráta (určeno pomocí stěrů vážených před a po operaci)
5. Zaznamenává se recidiva varikozit a případné komplikace.

Kritéria pro hodnocení:

1. Hodnocení trombózy vyvolané teplem
2. Ekchymóza byla potvrzena 72 hodin po operaci, kdy byla lividita a kongesce > 1 cm2 na postižených končetinách.
3. Popáleniny kůže byly identifikovány 72 hodin po operaci, kdy byla kůže zarudlá a edematózní podle kritérií pro popáleniny.
4. Recidiva byla definována jak duplexním ultrazvukem, tak klinickým vyšetřením. Křečové žíly, které nebyly dříve pozorovány nebo byly pacientem dříve označeny na formě AVVQ, byly považovány za recidivující křečové žíly (kvůli neovaskularizaci nebo dilataci již existujících žil).7,11
5. Senzorické poškození (necitlivost), ke kterému došlo kolem řezů, bylo zaznamenáno na základě pacientovy anamnézy a fyzikálního vyšetření.

Hodnocení kvality života Vliv nemoci na kvalitu života byl stanoven pomocí AVVQ (čínská verze), která posuzovala specifický účinek na kvalitu života a byla hodnocena od 0 (žádný vliv VVS na kvalitu života) do teoretického maxima 100,8 Byla také dokončena VCSS (čínská verze) (pro VCSS 0 nepředstavuje žádné významné žilní onemocnění a 30 je maximální skóre), což je platné citlivé a citlivé měřítko závažnosti VV.

Statistická analýza

· Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy. Číselné výsledky např. věk se počítá jako průměr. Pohlaví bude zaznamenáno jako frekvence a procento. Chi Square test se používá k posouzení asociace různých parametrů. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud se zjistí, že p-hodnota je menší nebo rovna 0,05.