Vergelijking van de afstand van nul en twee centimeter vanaf de sapheno-femorale overgang bij laserablatie van spataderen

INLEIDING Chronische veneuze ziekte (HVZ) is een van de meest voorkomende pathologieën bij de algemene bevolking van volwassenen in zowel geïndustrialiseerde als ontwikkelingslanden. de meest ernstige vorm van hart- en vaatziekten is veneuze ulceratie met een algemene prevalentie van ongeveer 1% in de volwassen bevolking, die toeneemt met de leeftijd en vaker voorkomt bij vrouwen en zwaarlijvige patiënten. Veneuze ulcera tasten de kwaliteit van leven aanzienlijk aan en hun behandeling vormt een zware financiële last voor de gezondheidszorg. Spataderen (VV's) is een veel voorkomende ziekte bij volwassenen, en VV's zonder huidveranderingen zijn aanwezig bij ongeveer 20% van de bevolking, terwijl actieve zweren worden gevonden bij 0,5%. De traditionele chirurgische behandeling van VV's is hoge ligatie van de grote vena saphena (GSV), axiale stripping en flebotomie, maar het postoperatieve klinische recidief is zo hoog als 60%.4 Minimaal invasieve technieken, zoals endoveneuze laserablatie (EVLA) en radiofrequente ablatie (RFA), worden op grote schaal gebruikt voor de behandeling van VVS . Verschillende rapporten hebben aangetoond Verschillende rapporten hebben aangetoond dat endoveneuze technieken even effectief zijn als traditionele procedures.

EVLA wordt gebruikt bij de behandeling van refluxende aderen, gewoonlijk de GSV. De punt van de katheter wordt gewoonlijk 2-2,5 cm distaal van de sapheno-femorale overgang geplaatst. Deze techniek biedt theoretisch het laagste risico op endotherme warmte-geïnduceerde trombose (EHIT).

In de huidige studie wilden we de nulafstandstechniek (de kustechniek) evalueren in vergelijking met 2 cm afstand van de SFJ-klep bij het wegnemen van incompetente GSV. Postoperatieve kwaliteit van leven (QoL)-analyse werd beoordeeld met behulp van de Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) en Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Doel van het werk: lasertherapie-ablatie van lange vena saphena-reflux vergelijken met conventionele en kussende technieken op de ontwikkeling van DVT, recidiefpercentage van VV's, zweervrije tijd en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Patiënten en methoden Onderzoekslocatie: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling vaatchirurgie van de Universiteit van Mansoura, Faculteit der Geneeskunde, Mansoura, Egypte.

Type studie: Gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve studie Duur van de studie: 2 jaar: 2022-2024 Steekproefomvang: Alle patiënten die op onze afdeling worden aangeboden en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden opgenomen.

Studiepopulatie: De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met een incompetente lange vena saphena met en zonder zweren.

Inclusiecriteria Primaire symptomatische VVS (CEAP, C3-C6), incompetentie van de sapheno-femorale overgang (SFJ) en GSV-reflux van de lies tot onder de knie Inclusief uitsluitingscriteria; geschiedenis van veneuze chirurgie, vermoedelijke of bewezen diepe veneuze trombose, geschiedenis van DVT, reflux van diepe aderen naar distale ledemaat, duplicatie van GSV en weigering van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.

Gegevensverzameling: de demografische gegevens, symptomen en preoperatieve klinische gegevens worden verzameld.

Geschiedenisgegevens: inclusief onderliggende medische aandoeningen, eventuele eerdere gerelateerde morbiditeit.

Onderzoek: Veneuze onderzoeken. Laboratorium: Bloedbeeld, Bloedsuikerspiegel, Nierfuncties, Leverfuncties en Stollingsprofiel.

Beeldvorming: duplex Amerikaanse randomisatiemethode: computergebaseerde therapieën Conventionele techniek: endogene laserablatie (EVLA) maakt gebruik van een laservezel, die via huidpunctie in de refluxende ader wordt ingebracht. Gebruik van 1470 nm laser en een radiale vezel voor minder ongemak. De katheter wordt 2-2,5 cm distaal van de sapheno-femorale overgang geplaatst. Tumescentie met een mengsel van 20 ml 2% lidocaïne, 1: 200.000 adrenaline en 20 ml 0,5% levobupivacaïne in 1 L 0,9% zoutoplossing.

De kissing-techniek: de katheter wordt precies op de eindklep van de SFJ gepositioneerd (kissing the valve).

Opvolgen

Criteria voor technisch succes zijn:

1. Gesloten of afwezige GSV met afwezige reflux
2. Een opnieuw gekanaliseerd GSV of falen van de behandeling wordt gedefinieerd als een open segment van het behandelde adersegment van >10 cm lang.
3. Alle patiënten worden poliklinisch gevolgd op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie.
4. De operatietijd, aantal puncties, intraoperatief bloedverlies (bepaald door de uitstrijkjes die pre- en postoperatief gewogen zijn)
5. Herhaling van spataderen en eventuele complicaties worden geregistreerd.

De criteria voor beoordeling:

1. Beoordeling van door warmte veroorzaakte trombose
2. Ecchymose werd 72 uur na de operatie bevestigd toen het gebied met lijkbleekheid en congestie >1 cm2 was in de aangedane ledematen.
3. Huidverbrandingen werden 72 uur na de operatie vastgesteld toen de huid rood en oedemateus was volgens de criteria voor brandwonden.
4. Herhaling werd gedefinieerd door zowel duplex-echografie als het klinisch onderzoek. Een spatader die niet eerder was waargenomen of eerder was gemarkeerd door de patiënt op het AVVQ-formulier, werd beschouwd als een recidiverende spatader (vanwege neovascularisatie of dilatatie van reeds bestaande aderen).7,11
5. Sensorische stoornissen (gevoelloosheid) die optraden rond incisies werden geregistreerd op basis van de geschiedenis van de patiënt en lichamelijk onderzoek.

KvL-beoordeling Het effect van de ziekterelatie op KvL werd bepaald met behulp van de AVVQ (Chinese versie), die het specifieke effect op KvL beoordeelde en werd gescoord van 0 (geen effect van VVS op KvL) tot een theoretisch maximum van 100,8 De VCSS (Chinese versie) werd ook voltooid (voor de VCSS staat 0 voor geen significante veneuze ziekte en 30 is de maximale score), wat een geldige sensitieve en responsieve maatstaf is voor de ernst van VV's.

statistische analyse

· De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen. De numerieke uitkomsten b.v. leeftijd wordt berekend als gemiddelde. Geslacht wordt geregistreerd als frequentie en percentage. Chi Square-test wordt toegepast om de associatie van verschillende parameters te beoordelen. De resultaten worden als statistisch significant beschouwd als blijkt dat de p-waarde kleiner is dan of gelijk is aan 0,05.