Vergleich von Null- und Zwei-Zentimeter-Abstand vom Sapheno-femoralen Übergang bei der Laserablation von Krampfadern

EINFÜHRUNG Die chronische Venenerkrankung (CVD) ist eine der häufigsten Pathologien in der Allgemeinbevölkerung von Erwachsenen sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern. Die schwerste Form von CVD ist die venöse Ulzeration mit einer Gesamtprävalenz von etwa 1 % in der erwachsenen Bevölkerung, die mit dem Alter zunimmt und häufiger bei Frauen und adipösen Patienten auftritt. Venöse Geschwüre beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich, und ihre Behandlung stellt eine hohe finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme dar. Krampfadern (VVs) sind eine häufige Erkrankung bei Erwachsenen, und VVs ohne Hautveränderungen sind bei etwa 20 % der Bevölkerung vorhanden, während aktive Geschwüre bei 0,5 % gefunden werden. Die traditionelle chirurgische Behandlung von VVs ist eine hohe Ligatur der großen Saphena-Vene (GSV), axiales Stripping und Phlebotomie, aber das postoperative klinische Rezidiv liegt bei bis zu 60 %.4 Minimal-invasive Techniken, wie die endovenöse Laserablation (EVLA) und die Radiofrequenzablation (RFA), sind inzwischen weit verbreitet für die Behandlung von VVS . Mehrere Berichte haben gezeigt Mehrere Berichte haben gezeigt, dass endovenöse Techniken genauso effektiv sind wie herkömmliche Verfahren.

EVLA wird bei der Behandlung von refluxierenden Venen, üblicherweise der GSV, verwendet. Die Spitze des Katheters wird normalerweise 2-2,5 cm distal des sapheno-femoralen Übergangs platziert. Diese Technik bietet theoretisch das geringste Risiko für eine endotherme hitzeinduzierte Thrombose (EHIT).

In der vorliegenden Studie zielten wir darauf ab, die Null-Distanz-Technik (die Kusstechnik) im Vergleich zu einer 2-cm-Distanz von der SFJ-Klappe bei der Ablation inkompetenter GSV zu bewerten. Die Analyse der postoperativen Lebensqualität (QoL) wurde anhand des Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) und des Venous Clinical Severity Score (VCSS) bewertet.

Ziel der Arbeit: Vergleich der Lasertherapie-Ablation des Reflux der langen Stammvene durch konventionelle und Kissing-Techniken hinsichtlich der Entwicklung einer TVT, der Rezidivrate von VVs, der ulkusfreien Zeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Patienten und Methoden Studienort: Die Studie wird an der Abteilung für Gefäßchirurgie der Mansoura University, Faculty of Medicine, Mansoura, Ägypten, durchgeführt.

Studientyp: Randomisierte kontrollierte prospektive Studie Studiendauer: 2 Jahre: 2022-2024 Stichprobengröße: Es werden alle Patienten eingeschlossen, die unserer Abteilung vorgestellt werden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Studienpopulation: Die Studie wird bei Patienten mit insuffizienter langer Saphena-Vene mit und ohne Geschwür durchgeführt.

Einschlusskriterien Primäres symptomatisches VVS (CEAP, C3-C6), Insuffizienz des sapheno-femoralen Übergangs (SFJ) und GSV-Reflux von der Leiste bis unterhalb des Knies Eingeschlossene Ausschlusskriterien; Vorgeschichte von Venenoperationen, Verdacht auf oder nachgewiesene tiefe Venenthrombose, Vorgeschichte von TVT, Rückfluss tiefer Venen in die distale Extremität, Duplikation von GSV und Weigerung der Patienten, an der Studie teilzunehmen.

Datenerfassung: Die demografischen Daten, Symptome und präoperativen klinischen Daten werden erfasst.

Anamnesedaten: einschließlich zugrunde liegender medizinischer Bedingungen, jeglicher früherer damit verbundener Morbidität.

Untersuchung: Venöse Untersuchungen. Labor: Blutbild, Blutzuckerspiegel, Nierenfunktionen, Leberfunktionen und Gerinnungsprofil.

Bildgebung: Duplex-US Randomisierungsmethode: Computerbasierte Therapien Konventionelle Technik: Endogene Laserablation (EVLA) verwendet eine Laserfaser, die durch Hautpunktion in die refluxierende Vene eingeführt wird. Verwendung eines 1470-nm-Lasers und einer radialen Faser für weniger Beschwerden. Der Katheter wird 2-2,5 cm distal des sapheno-femoralen Übergangs platziert. Tumeszenz mit einer Mischung aus 20 ml 2 % Lidocain, 1:200.000 Adrenalin und 20 ml 0,5 % Levobupivacain in 1 l 0,9 % Kochsalzlösung.

Die Kissing-Technik: Der Katheter wird genau am Endventil des SFJ positioniert (kissing the valve).

Nachverfolgen

Kriterien für den technischen Erfolg sind:

1. Geschlossene oder fehlende GSV mit fehlendem Reflux
2. Eine rekanalisierte GSV oder ein Behandlungsversagen wird als ein offenes Segment des behandelten Venensegments mit einer Länge von > 10 cm definiert.
3. Alle Patienten werden 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation ambulant nachbeobachtet.
4. Operationszeit, Anzahl der Punktionen, intraoperativer Blutverlust (ermittelt durch die prä- und postoperativ gewogenen Abstriche)
5. Das Wiederauftreten von Krampfadern und eventuelle Komplikationen werden erfasst.

Die Bewertungskriterien:

1. Bewertung von hitzeinduzierter Thrombose
2. Eine Ekchymose wurde 72 h nach der Operation bestätigt, wenn die Verfärbung und Stauungsfläche in den betroffenen Gliedmaßen > 1 cm2 betrug.
3. Hautverbrennungen wurden 72 h nach der Operation identifiziert, als die Haut gemäß den Kriterien für Verbrennungen gerötet und ödematös war.
4. Rezidiv wurde sowohl durch Duplex-Ultraschall als auch durch die klinische Untersuchung definiert. Eine Krampfader, die zuvor nicht beobachtet oder zuvor vom Patienten auf dem AVVQ-Formular markiert worden war, wurde als rezidivierende Krampfader betrachtet (aufgrund von Neovaskularisation oder Dilatation vorbestehender Venen).7,11
5. Sensorische Beeinträchtigungen (Taubheitsgefühle), die um Einschnitte herum auftraten, wurden basierend auf der Anamnese und der körperlichen Untersuchung des Patienten aufgezeichnet.

QoL-Beurteilung Der Effekt der krankhaften Beziehung auf die QoL wurde mit Hilfe des AVVQ (chinesische Version) bestimmt, der die spezifische Wirkung auf die QoL bewertete und von 0 (kein Effekt von VVS auf die QoL) bis zu einem theoretischen Maximum von 100,8 bewertet wurde Der VCSS (chinesische Version) wurde ebenfalls ausgefüllt (für den VCSS steht 0 für keine signifikante Venenerkrankung und 30 ist die maximale Punktzahl), was ein gültiges sensitives und ansprechendes Maß für die Schwere von VVs ist.

statistische Analyse

· Die Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences analysiert. Die numerischen Ergebnisse, z. Alter wird als Mittelwert berechnet. Das Geschlecht wird als Häufigkeit und Prozentsatz erfasst. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um die Assoziation verschiedener Parameter zu beurteilen. Die Ergebnisse werden als statistisch signifikant angesehen, wenn der p-Wert kleiner oder gleich 0,05 ist.