脊椎麻酔下で待機的人工膝関節全置換術を受ける高齢患者の術後せん妄に対するデクスメトメジン
2026年8月22日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
脊椎麻酔下で待機的人工膝関節全置換術を受ける高齢患者の術後せん妄を予防するためのデクスメトメジンの異なる用量の実現可能性
術後せん妄は、麻酔および手術後に発生する老年症候群であり、変動しがちな認知、注意、および意識レベルの変化を含む、精神状態の急性変化として現れる。
心血管および非心血管手術を受けている高齢の成人患者に有効であることが示されている場合
調査の概要
詳細な説明
手術当日および劇場到着後、すべての患者は鼻カニューレによって 5 L min-1 で酸素補給を受け、非侵襲的血圧、心電図、およびパルスオキシメトリを監視する標準に接続されます。
クリスタロイド 10mg/kg が投与され、その後、すべての患者は、完全な無菌技術の下で座位で脊椎麻酔を受けます。
正中線または傍正中脊椎穿刺が行われます。
3 ml の高圧ブピバカイン (Marcaine® Spinal Heavy 0.5%、AstraZeneca) を 25 G 脊髄針を使用して注入します。
脊椎麻酔の確立後、デクスメトメジンの負荷量 (1 μg/kg) をすべての患者に 10 分間投与します。その後、50 ml 注射器で 3 種類の注射器を用意します。グループ A: 生理食塩水 50 ml、グループ B: a生理食塩水 49 ml とデクスメデトミジン 100 μg の 50 ml 混合物、およびグループ C: 生理食塩水 48 ml とデクスメデトミジン 200 μg の 50 ml 混合物。患者は無作為に3つのグループに分けられます
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Menoufia
-
Menoufia、Menoufia、エジプト、32817
- Menoufia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I ～ II
- 65歳から75歳までの年齢、
- 脊椎麻酔下の待機的人工膝関節全置換術。
除外基準:
- 出血性疾患
- -研究で使用された薬のいずれかに対するアレルギー
- 腎不全
- 肝不全 - 神経学的異常 - 聴覚および視覚障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループB
デクスメトメジン 0.2 μg/kg/hr
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生理食塩水49mlとデクスメデトミジン100μgの混合物50ml、
|
|
アクティブコンパレータ：グループC
デクスメトメジン 0.4 μg/kg/hr
|
生理食塩水49mlとデクスメデトミジン100μgの混合物50ml、
|
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プラセボコンパレーター：Group A
normal saline infusion
|
Normal saline infusion
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠：3日
|
混同評価法 (CAM)
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮静
時間枠：3日
|
ラムゼイ鎮静スコア
|
3日
|
|
術後の痛み
時間枠：3日
|
VAS (0_10)
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：rabab M habeeb, Dr、Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月22日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月22日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。