Dexmetomedina para el delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a reemplazo total de rodilla electivo bajo anestesia espinal
22 de agosto de 2026 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Factibilidad de diferentes dosis de dexmetomedina para prevenir el delirio postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a reemplazo total de rodilla electivo bajo anestesia espinal
El delirio postoperatorio es un síndrome geriátrico que ocurre después de la anestesia y la cirugía y que se manifiesta como alteraciones agudas del estado mental, involucrando cambios en la cognición, atención y niveles de conciencia que tienden a fluctuar. El uso de dexmedetomidina con la intención de prevenir el delirio postoperatorio sigue siendo controvertido.
Donde ha demostrado ser efectivo en pacientes adultos mayores sometidos a cirugías cardiovasculares y no cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El día de la cirugía y tras su llegada a quirófano, todos los pacientes dispondrán de oxígeno suplementario por cánula nasal a 5 L min-1 y estarán conectados a la monitorización estándar no invasiva de presión arterial, electrocardiografía y oximetría de pulso.
Se administrarán 10 mg/kg de cristaloides y luego todos los pacientes recibirán anestesia espinal en posición sentada, bajo una técnica completamente aséptica.
Se realizará la punción espinal en la línea media o Para mediana.
Se inyectará un volumen de 3 ml de bupivacaína hiperbárica (Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca) utilizando una aguja espinal de 25 G.
Después del establecimiento de la anestesia espinal, se administrará una dosis de carga de dexmetomedina (1 µg/kg) durante 10 minutos para todos los pacientes, luego se prepararán tres tipos de jeringas en jeringas de 50 ml Grupo A: solución salina 50 ml, Grupo B: a 50 ml mezcla de solución salina 49 ml y dexmedetomidina 100 μg, y Grupo C: 50 ml mezcla de solución salina 48 ml y dexmedetomidina 200 μg. los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egipto, 32817
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Edad de 65 a 75 años,
- Artroplastia total de rodilla electiva bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- trastornos hemorrágicos
- Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática-Anomalías neurológicas-pacientes con discapacidad auditiva y visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo B
dexmemedina 0,2 µg/kg/h
|
50 ml mezcla de solución salina 49 ml y dexmedetomidina 100 μg,
|
|
Comparador activo: Grupo C
dexmemedina 0,4 µg/kg/h
|
50 ml mezcla de solución salina 49 ml y dexmedetomidina 100 μg,
|
|
Comparador de placebos: Group A
normal saline infusion
|
Normal saline infusion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 3 días
|
Método de evaluación de confusión (CAM)
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sedación
Periodo de tiempo: 3 días
|
Puntuación de sedación de Ramsay
|
3 días
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
|
EVA (0_10)
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2023,ANET2-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .