Deksmetomediini leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen polven kokonaisleikkaus spinaalipuudutuksessa
lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Eri deksmetomediiniannosten toteutettavuus ehkäisemään leikkauksen jälkeistä deliriumia iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen polven kokonaisleikkaus spinaalipuudutuksessa
Leikkauksen jälkeinen delirium on nukutuksen ja leikkauksen jälkeen ilmenevä geriatrinen oireyhtymä, joka ilmenee akuuteina henkisen tilan muutoksina, joihin liittyy muutoksia kognitiossa, huomiossa ja tajunnan tasossa, joilla on taipumus vaihdella. Deksmedetomidiinin käyttö postoperatiivisen deliriumin ehkäisemiseksi on edelleen kiistanalaista.
joissa se on osoittautunut tehokkaaksi iäkkäillä aikuisilla potilailla, joille tehdään sydän- ja ei-sydänleikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauspäivänä ja teatteriin saapumisen jälkeen kaikki potilaat saavat lisähappea nenäkanyylilla 5 l min-1 ja ne yhdistetään normaaliin non-invasiiviseen verenpaineen seurantaan, elektrokardiografiaan ja pulssioksimetriaan.
kristalloidi 10 mg/kg annetaan, sitten kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen istuma-asennossa täydellisessä aseptisessa tekniikassa.
Selkärangan keskiviiva- tai paramediaanipunktio suoritetaan.
tilavuus 3 ml hyperbarista bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca) ruiskutetaan 25 G:n selkäydinneulalla.
Spinaalipuudutuksen käyttöönoton jälkeen kaikille potilaille annetaan kyllästysannos deksmetomediiniä (1 µg/kg) 10 minuutin ajan, sitten valmistetaan kolmen tyyppisiä ruiskuja 50 ml:n ruiskuille Ryhmä A: suolaliuos 50 ml, ryhmä B: a. 50 ml suolaliuosta 49 ml ja deksmedetomidiinia 100 µg ja ryhmä C: 50 ml seos suolaliuosta 48 ml ja deksmedetomidiinia 200 µg. potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypti, 32817
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- Ikä 65-75 vuotta,
- Elektiivinen polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriöt
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta - Neurologiset poikkeavuudet - potilaat, joilla on kuulo- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä B
deksmetomediini 0,2 ug/kg/tunti
|
50 ml suolaliuosta 49 ml ja deksmedetomidiinia 100 μg,
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
deksmetomediini 0,4 ug/kg/tunti
|
50 ml suolaliuosta 49 ml ja deksmedetomidiinia 100 μg,
|
|
Placebo Comparator: Group A
normal saline infusion
|
Normal saline infusion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ramsayn sedaatiopisteet
|
3 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
VAS (0_10)
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2023,ANET2-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .