Dexmetomedine para delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos a artroplastia total eletiva do joelho sob anestesia espinhal
22 de agosto de 2026 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Viabilidade de diferentes doses de dexmetomedina para prevenir delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos a artroplastia total eletiva do joelho sob raquianestesia
O delirium pós-operatório é uma síndrome geriátrica que ocorre após anestesia e cirurgia e se manifesta como alterações agudas do estado mental, envolvendo alterações na cognição, atenção e níveis de consciência que tendem a flutuar. O uso de dexmedetomidina com a intenção de prevenir o delirium pós-operatório permanece controverso.
Onde demonstrou ser eficaz em pacientes idosos submetidos a cirurgias cardiovasculares e não cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No dia da cirurgia e após a chegada ao centro cirúrgico, todos os pacientes receberão oxigênio suplementar por cânula nasal a 5 L min-1 e serão conectados ao monitor padrão de pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia e oximetria de pulso.
cristalóide 10mg/kg será administrado e todos os pacientes receberão raquianestesia na posição sentada, sob técnica asséptica completa.
A punção espinhal mediana ou para-mediana será realizada.
volume de 3 ml de bupivacaína hiperbárica (Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca) será injetado com uma agulha espinhal 25 G.
Após o estabelecimento da raquianestesia, uma dose de ataque de dexmetomedina (1 µg/kg) será administrada por 10 min para todos os pacientes, então três tipos de seringas serão preparadas em seringas de 50 ml Grupo A: solução salina 50 ml, Grupo B: a 50 ml de mistura de soro fisiológico 49 ml e dexmedetomidina 100 μg, e Grupo C: uma mistura de 50 ml de soro fisiológico 48 ml e dexmedetomidina 200 μg. os pacientes serão randomizados em 3 grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egito, 32817
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Idade de 65 a 75 anos,
- Artroplastia total eletiva do joelho sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Distúrbios hemorrágicos
- Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática-Anormalidades neurológicas-pacientes com deficiência auditiva e visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo B
dexmetomedina 0,2 µg/kg/h
|
50 ml de mistura de soro fisiológico 49 ml e dexmedetomidina 100 μg,
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
dexmetomedina 0,4 µg/kg/h
|
50 ml de mistura de soro fisiológico 49 ml e dexmedetomidina 100 μg,
|
|
Comparador de Placebo: Group A
normal saline infusion
|
Normal saline infusion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções cognitivas
Prazo: 3 dias
|
Método de avaliação de confusão (CAM)
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sedação
Prazo: 3 dias
|
Pontuação de sedação de Ramsay
|
3 dias
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 3 dias
|
EVA (0_10)
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Delírio
Outros números de identificação do estudo
- 1/2023,ANET2-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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