Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmetomedine til postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår elektiv total knæudskiftning under spinalbedøvelse

27. februar 2024 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Mulighed for forskellige doser af dexmetomedin for at forhindre postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår elektiv total knæudskiftning under spinalbedøvelse

Postoperativt delirium er et geriatrisk syndrom, der opstår efter anæstesi og kirurgi, som viser sig som akutte ændringer i mental status, der involverer ændringer i kognition, opmærksomhed og bevidsthedsniveauer, der har tendens til at svinge. Brugen af ​​dexmedetomidin med den hensigt at forhindre postoperativt delirium er fortsat kontroversiel. Hvor det har vist sig at være effektivt hos ældre voksne patienter, der gennemgår kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære operationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På operationsdagen og efter ankomsten til teatret vil alle patienter have supplerende ilt via næsekanylen på 5 L min-1 og vil blive tilsluttet standardovervågningen af ​​ikke-invasivt blodtryk, elektrokardiografi og pulsoximetri. crystalloid 10mg/kg vil blive administreret, hvorefter alle patienter vil modtage spinalbedøvelse i siddende stilling under fuldstændig aseptisk teknik. Midtlinjen eller Para median spinalpunktur vil blive udført. volumen på 3 ml hyperbar bupivacain (Marcaine® Spinal Heavy 0,5 %, AstraZeneca) vil blive injiceret ved hjælp af en 25 G spinal nål. Efter etablering af spinal anæstesi vil der blive indgivet en ladningsdosis af dexmetomedin (1 µg/kg) i 10 minutter til alle patienter, derefter vil tre typer sprøjter blive klargjort på 50 ml sprøjter Gruppe A: saltvand 50 ml, gruppe B: a 50 ml blanding af saltvand 49 ml og dexmedetomidin 100 μg, og gruppe C: en 50 ml blanding af saltvand 48 ml og dexmedetomidin 200 μg. patienterne så vil de blive randomiseret i 3 grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Menoufia, Egypten, 32817
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I- II
  • Alder fra 65 til 75 år,
  • Elektiv total knæprotese under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser
  • Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Nyreinsufficiens
  • Leversvigt-Neurologiske abnormiteter -patienter med høre- og synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
normal saltvandsinfusionshastighed 0,4 uq/kg/time
Medicin: dexmetomedin infusion
50 ml blanding af saltvand 49 ml og dexmedetomidin 100 μg,
Aktiv komparator: Gruppe B
dexmetomedin 0,2 µg/kg/time
Medicin: dexmetomedin infusion
50 ml blanding af saltvand 49 ml og dexmedetomidin 100 μg,
Aktiv komparator: Gruppe C
dexmetomedin 0,4 µg/kg/time
Medicin: dexmetomedin infusion
50 ml blanding af saltvand 49 ml og dexmedetomidin 100 μg,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive funktioner
Tidsramme: Tre dage
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedation
Tidsramme: Tre dage
Ramsay sedation score
Tre dage
Post-operative smerter
Tidsramme: Tre dage
VAS (0_10)
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rabab M habeeb, Dr, Menofia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2023,ANET2-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med dexmetomedin infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner