척추 마취 하 선택적 슬관절 전치환술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 Dexmetomedine
2026년 8월 22일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
척추 마취 하에서 선택적 슬관절 전치환술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망을 예방하기 위한 다양한 용량의 덱스메토메딘의 타당성
수술 후 섬망은 인지, 주의력 및 변동하는 경향이 있는 의식 수준의 변화를 수반하는 정신 상태의 급성 변화로 나타나는 마취 및 수술 후에 발생하는 노인성 증후군입니다.
심혈관 및 비심혈관 수술을 받는 노인 환자에게 효과가 입증된 경우
연구 개요
상세 설명
수술 당일과 극장 도착 후 모든 환자는 비강 캐뉼라를 통해 5L min-1의 산소 보충을 받고 표준 모니터링 비침습 혈압, 심전도 및 맥박 산소측정기에 연결됩니다.
결정질 10mg/kg을 투여한 다음 모든 환자는 완전한 무균 기술 하에 앉은 자세에서 척추 마취를 받게 됩니다.
정중선 또는 파라 정중 척추 천자가 수행됩니다.
고압 부피바카인(Marcaine® Spinal Heavy 0.5%, AstraZeneca) 3ml 부피를 25G 척추 바늘을 사용하여 주입합니다.
척추마취 후 모든 환자에게 10분간 dexmetomedine loading dose (1 µg/kg)를 투여한 후 50 ml 주사기에 세 종류의 주사기를 준비 A군: 식염수 50 ml, B군: a 식염수 49ml와 덱스메데토미딘 100㎍의 혼합물 50ml, 그룹 C: 식염수 48ml와 덱스메데토미딘 200㎍의 혼합물 50ml. 그런 다음 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
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Menoufia, Menoufia, 이집트, 32817
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I- II
- 65세에서 75세까지의 연령,
- 척추 마취하에 선택적 슬관절 전치환술.
제외 기준:
- 출혈 장애
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 신부전
- 간부전-신경학적 이상-청각 및 시각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 B
덱스메토메딘 0.2 µg/kg/hr
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식염수 49ml와 덱스메데토미딘 100μg의 혼합물 50ml,
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활성 비교기: 그룹 C
덱스메토메딘 0.4 µg/kg/hr
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식염수 49ml와 덱스메데토미딘 100μg의 혼합물 50ml,
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위약 비교기: Group A
normal saline infusion
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Normal saline infusion
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 3 일
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혼란 평가 방법(CAM)
|
3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정
기간: 3 일
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램지 진정 점수
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3 일
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수술 후 통증
기간: 3 일
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바스(0_10)
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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