Dexmetomedine for postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv total kneprotese under spinalbedøvelse
22. august 2026 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Gjennomførbarhet av ulike doser av dexmetomedine for å forhindre postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv total kneprotese under spinalbedøvelse
Postoperativt delirium er et geriatrisk syndrom som oppstår etter anestesi og kirurgi som manifesterer seg som akutte endringer i mental status, som involverer endringer i kognisjon, oppmerksomhet og bevissthetsnivåer som har en tendens til å svinge. Bruken av dexmedetomidin med den hensikt å forhindre postoperativt delirium er fortsatt kontroversiell.
Hvor det har vist seg å være effektivt hos eldre voksne pasienter som gjennomgår kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære operasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På operasjonsdagen og etter ankomst til teatret vil alle pasienter ha ekstra oksygen via nesekanylen på 5 L min-1 og vil bli koblet til standard overvåking av ikke-invasivt blodtrykk, elektrokardiografi og pulsoksymetri.
krystalloid 10mg/kg vil bli administrert, deretter vil alle pasienter få spinalbedøvelse i sittende stilling, under fullstendig aseptisk teknikk.
Midtlinjen eller Para median spinal punktering vil bli utført.
volum på 3 ml hyperbar bupivakain (Marcaine® Spinal Heavy 0,5 %, AstraZeneca) vil bli injisert med en 25 G spinalnål.
Etter etablering av spinal anestesi, vil en startdose av dexmetomedin (1 µg/kg) administreres i 10 minutter for alle pasientene, deretter vil tre typer sprøyter bli klargjort på 50 ml sprøyter Gruppe A: saltvann 50 ml, gruppe B: a 50 ml blanding av saltvann 49 ml og dexmedetomidin 100 μg, og gruppe C: en 50 ml blanding av saltvann 48 ml og dexmedetomidin 200 μg. pasientene så vil de bli randomisert i 3 grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypt, 32817
- Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I- II
- Alder fra 65 til 75 år,
- Elektiv total kneartroplastikk under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Blødningsforstyrrelser
- Allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien
- Nyreinsuffisiens
- Leversvikt-Neurologiske abnormiteter -pasienter med nedsatt hørsel og syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
dexmetomedin 0,2 µg/kg/time
|
50 ml blanding av saltvann 49 ml og dexmedetomidin 100 μg,
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
dexmetomedin 0,4 µg/kg/time
|
50 ml blanding av saltvann 49 ml og dexmedetomidin 100 μg,
|
|
Placebo komparator: Group A
normal saline infusion
|
Normal saline infusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive funksjoner
Tidsramme: 3 dager
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sedasjon
Tidsramme: 3 dager
|
Ramsay sedasjonspoeng
|
3 dager
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
|
VAS (0_10)
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2023,ANET2-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .