Применение дексметомедина при послеоперационном делирии у пожилых пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией
22 августа 2026 г. обновлено: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Возможность применения различных доз дексметомедина для профилактики послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией
Послеоперационный делирий представляет собой гериатрический синдром, возникающий после анестезии и хирургического вмешательства, который проявляется острыми изменениями психического статуса, включая изменения в познании, внимании и уровне сознания, которые имеют тенденцию к колебаниям. Использование дексмедетомидина с целью предотвращения послеоперационного делирия остается спорным.
Там, где он показал свою эффективность у пожилых пациентов, перенесших сердечно-сосудистые и несердечно-сосудистые операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В день операции и по прибытии в операционную все пациенты будут получать дополнительный кислород через назальные канюли в объеме 5 л мин-1 и будут подключены к стандартному мониторингу неинвазивного артериального давления, электрокардиографии и пульсоксиметрии.
будут введены кристаллоиды 10 мг/кг, после чего всем пациентам будет проведена спинальная анестезия в положении сидя с соблюдением полной асептической техники.
Будет выполнена срединная или парамедианная спинномозговая пункция.
Объем 3 мл гипербарического бупивакаина (Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca) будет вводиться с помощью спинальной иглы 25G.
После установления спинномозговой анестезии всем пациентам будет вводиться нагрузочная доза дексметомедина (1 мкг/кг) в течение 10 минут, затем будут подготовлены три типа шприцев на 50 мл. Группа A: физиологический раствор 50 мл, группа B: a 50 мл смеси физиологического раствора 49 мл и дексмедетомидина 100 мкг, и группа C: 50 мл смеси физиологического раствора 48 мл и дексмедетомидина 200 мкг. пациенты, затем они будут рандомизированы на 3 группы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Египет, 32817
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- Возраст от 65 до 75 лет,
- Плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Нарушения свертываемости крови
- Аллергия на любой из препаратов, используемых в исследовании
- Почечная недостаточность
- Печеночная недостаточность-Неврологические нарушения-Пациенты с нарушениями слуха и зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Б
дексметомедин 0,2 мкг/кг/час
|
50 мл смеси физиологического раствора 49 мл и дексмедетомидина 100 мкг,
|
|
Активный компаратор: Группа С
дексметомедин 0,4 мкг/кг/час
|
50 мл смеси физиологического раствора 49 мл и дексмедетомидина 100 мкг,
|
|
Плацебо Компаратор: Group A
normal saline infusion
|
Normal saline infusion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: 3 дня
|
Метод оценки путаницы (CAM)
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Седация
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценка седации по Рамзи
|
3 дня
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 дня
|
ВАС (0_10)
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2023,ANET2-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .