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Dexmétomedine pour le délire post-opératoire chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou élective sous rachianesthésie

22 août 2026 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Faisabilité de différentes doses de dexmétomidine pour prévenir le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou élective sous rachianesthésie

Le délire postopératoire est un syndrome gériatrique survenant après une anesthésie et une intervention chirurgicale qui se manifeste par des altérations aiguës de l'état mental, impliquant des modifications de la cognition, de l'attention et des niveaux de conscience qui ont tendance à fluctuer. L'utilisation de la dexmédétomidine dans l'intention de prévenir le délire postopératoire reste controversée. Où il s'est avéré efficace chez les patients adultes âgés subissant des chirurgies cardiovasculaires et non cardiovasculaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le jour de l'intervention et après leur arrivée au bloc opératoire, tous les patients seront oxygénés par canule nasale à 5 L min-1 et seront reliés au standard de surveillance non invasive de la pression artérielle, de l'électrocardiographie et de l'oxymétrie de pouls. cristalloïdes 10mg/kg seront administrés puis tous les patients recevront une rachianesthésie en position assise, sous technique aseptique complète. La ponction vertébrale médiane ou paramédiane sera effectuée. volume de 3 ml de bupivacaïne hyperbare (Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca) sera injecté à l'aide d'une aiguille rachidienne de 25 G . Après mise en place de la rachianesthésie, Une dose de charge de dexmétomédine (1 µg/kg) sera administrée pendant 10 min à tous les patients puis Trois types de seringues seront préparées sur des seringues de 50 ml Groupe A : sérum salé 50 ml, Groupe B : a 50 ml de mélange de solution saline 49 ml et de dexmédétomidine 100 μg, et groupe C : un mélange de 50 ml de solution saline 48 ml et de dexmédétomidine 200 μg. les patients puis ils seront randomisés en 3 groupes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menoufia
      • Menoufia, Menoufia, Egypte, 32817
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I- II
  • Âge de 65 à 75 ans,
  • Prothèse totale de genou élective sous rachianesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Troubles hémorragiques
  • Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique-Anomalies neurologiques-patients ayant une déficience auditive et visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe B
dexmétomédine 0,2 µg/kg/h
50 ml mélange de sérum physiologique 49 ml et de dexmédétomidine 100 μg,
Comparateur actif: Groupe C
dexmétomédine 0,4 µg/kg/h
50 ml mélange de sérum physiologique 49 ml et de dexmédétomidine 100 μg,
Comparateur placebo: Group A
normal saline infusion
Normal saline infusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctions cognitives
Délai: 3 jours
Méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation
Délai: 3 jours
Score de sédation de Ramsay
3 jours
Douleur post opératoire
Délai: 3 jours
VAS (0_10)
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (Réel)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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