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Dexmetomedine für postoperatives Delirium bei älteren Patienten, die sich einem elektiven totalen Kniegelenkersatz unter Spinalanästhesie unterziehen

22. August 2026 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Durchführbarkeit unterschiedlicher Dosen von Dexmetomedin zur Vorbeugung eines postoperativen Delirs bei älteren Patienten, die sich einem elektiven Knietotalersatz unter Spinalanästhesie unterziehen

Das postoperative Delirium ist ein geriatrisches Syndrom, das nach Anästhesie und Operation auftritt und sich in akuten Veränderungen des psychischen Zustands mit Veränderungen der Kognition, Aufmerksamkeit und Bewusstseinszustände manifestiert, die zu Schwankungen neigen. Die Anwendung von Dexmedetomidin mit der Absicht, ein postoperatives Delirium zu verhindern, bleibt umstritten. Wo es sich bei älteren erwachsenen Patienten, die sich kardiovaskulären und nicht kardiovaskulären Operationen unterziehen, als wirksam erwiesen hat

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Am Tag der Operation und nach der Ankunft im Operationssaal erhalten alle Patienten zusätzlichen Sauerstoff über eine Nasenkanüle mit 5 l min-1 und werden an die standardmäßige nicht-invasive Blutdrucküberwachung, Elektrokardiographie und Pulsoximetrie angeschlossen. Kristalloid 10 mg/kg wird verabreicht, dann erhalten alle Patienten eine Spinalanästhesie in sitzender Position unter vollständig aseptischer Technik. Die Mittellinien- oder Paramedian-Spinalpunktion wird durchgeführt. Volumen von 3 ml hyperbarem Bupivacain (Marcaine® Spinal Heavy 0,5 %, AstraZeneca) wird mit einer 25-G-Spinalnadel injiziert. Nach Etablierung der Spinalanästhesie wird allen Patienten 10 Minuten lang eine Aufsättigungsdosis Dexmetomedin (1 ug/kg) verabreicht, dann werden drei Arten von Spritzen auf 50-ml-Spritzen vorbereitet Gruppe A: Kochsalzlösung 50 ml, Gruppe B: a 50 ml Mischung aus Kochsalzlösung 49 ml und Dexmedetomidin 100 μg und Gruppe C: eine 50 ml Mischung aus Kochsalzlösung 48 ml und Dexmedetomidin 200 μg. Die Patienten werden dann in 3 Gruppen randomisiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Menoufia
      • Menoufia, Menoufia, Ägypten, 32817
        • Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I-II
  • Alter von 65 bis 75 Jahren,
  • Elektive Knieendoprothetik in Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsstörungen
  • Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente
  • Niereninsuffizienz
  • Leberversagen – Neurologische Anomalien – Patienten mit Hör- und Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Dexmetomedin 0,2 µg/kg/h
50 ml Mischung aus Kochsalzlösung 49 ml und Dexmedetomidin 100 μg,
Aktiver Komparator: Gruppe C
Dexmetomedin 0,4 µg/kg/h
50 ml Mischung aus Kochsalzlösung 49 ml und Dexmedetomidin 100 μg,
Placebo-Komparator: Group A
normal saline infusion
Normal saline infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Tage
Verwechslungsbewertungsmethode (CAM)
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierung
Zeitfenster: 3 Tage
Sedierung von Ramsay
3 Tage
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
VAS (0_10)
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: rabab M habeeb, Dr, Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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