Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmetomedine pro pooperační delirium u starších pacientů podstupujících elektivní totální náhradu kolenního kloubu ve spinální anestezii

27. února 2024 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Proveditelnost různých dávek dexmetomedinu k prevenci pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících elektivní totální náhradu kolenního kloubu ve spinální anestezii

Pooperační delirium je geriatrický syndrom vyskytující se po anestezii a chirurgickém zákroku, který se projevuje jako akutní změny duševního stavu, zahrnující změny kognice, pozornosti a úrovně vědomí, které mají tendenci kolísat Použití dexmedetomidinu za účelem prevence pooperačního deliria zůstává kontroverzní. Tam, kde se ukázalo, že je účinný u starších dospělých pacientů podstupujících kardiovaskulární a nekardiovaskulární operace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V den operace a po příchodu do sálu bude všem pacientům dodán kyslík nosní kanylou 5 l min-1 a budou napojeni na standardní monitorovací neinvazivní krevní tlak, elektrokardiografii a pulzní oxymetrii. bude podán krystaloid 10 mg/kg, poté všichni pacienti dostanou spinální anestezii vsedě za kompletní aseptické techniky. Provede se střední čára nebo střední punkce páteře. objem 3 ml hyperbarického bupivakainu (Marcaine® Spinal Heavy 0,5 %, AstraZeneca) bude injikován pomocí 25G páteřní jehly. Po nastolení spinální anestezie bude všem pacientům po dobu 10 minut podána nasycovací dávka dexmetomedinu (1 µg/kg), poté budou připraveny tři typy stříkaček na 50 ml stříkačkách Skupina A: fyziologický roztok 50 ml, Skupina B: a 50 ml směsi fyziologického roztoku 49 ml a dexmedetomidinu 100 μg a Skupina C: 50 ml směsi fyziologického roztoku 48 ml a dexmedetomidinu 200 μg. pacienti pak budou randomizováni do 3 skupin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Menoufia, Egypt, 32817
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I- II
  • věk od 65 do 75 let,
  • Volitelná totální endoprotéza kolene ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy krvácení
  • Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
  • Renální insuficience
  • Jaterní selhání-Neurologické abnormality -pacienti se sluchovým a zrakovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A
normální rychlost infuze fyziologického roztoku 0,4 q/kg/hod
50 ml směsi fyziologického roztoku 49 ml a dexmedetomidinu 100 μg,
Aktivní komparátor: Skupina B
dexmetomedin 0,2 ug/kg/hod
50 ml směsi fyziologického roztoku 49 ml a dexmedetomidinu 100 μg,
Aktivní komparátor: Skupina C
dexmetomedin 0,4 ug/kg/hod
50 ml směsi fyziologického roztoku 49 ml a dexmedetomidinu 100 μg,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: 3 dny
Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedace
Časové okno: 3 dny
Ramsayho sedativní skóre
3 dny
Pooperační bolest
Časové okno: 3 dny
VAS (0_10)
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rabab M habeeb, Dr, Menofia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na infuze dexmetomedinu

3
Předplatit