Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmetomedyna w leczeniu delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Możliwość stosowania różnych dawek deksmetomedyny w zapobieganiu delirium pooperacyjnemu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Delirium pooperacyjne to zespół geriatryczny występujący po znieczuleniu i zabiegu chirurgicznym, który objawia się ostrymi zmianami stanu psychicznego, obejmującymi zmiany funkcji poznawczych, uwagi i poziomów świadomości, które mają tendencję do wahań. Stosowanie deksmedetomidyny w celu zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu pozostaje kontrowersyjne. Tam, gdzie wykazano skuteczność u starszych dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom sercowo-naczyniowym i niesercowo-naczyniowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W dniu zabiegu i po przybyciu na salę wszyscy chorzy otrzymają tlen przez kaniulę donosową w dawce 5 l min-1 oraz zostaną podłączeni do standardowego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi, elektrokardiografii i pulsoksymetrii. zostanie podany krystaloid w dawce 10mg/kg, następnie wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji siedzącej, z zachowaniem pełnej techniki aseptycznej. Zostanie wykonane nakłucie rdzenia kręgowego w linii środkowej lub para-środkowej. objętość 3 ml hiperbarycznej bupiwakainy (Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca) zostanie wstrzyknięta za pomocą igły podpajęczynówkowej 25 G. Po wprowadzeniu znieczulenia podpajęczynówkowego wszystkim pacjentom zostanie podana dawka wysycająca deksmetomedyny (1 µg/kg) przez 10 min, następnie zostaną przygotowane trzy rodzaje strzykawek na strzykawkach 50 ml Grupa A: sól fizjologiczna 50 ml Grupa B: a 50 ml mieszaniny 49 ml soli fizjologicznej i 100 μg deksmedetomidyny oraz Grupa C: 50 ml mieszaniny 48 ml soli fizjologicznej i 200 μg deksmedetomidyny. pacjentów, następnie zostaną losowo podzieleni na 3 grupy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Menoufia, Egipt, 32817
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Wiek od 65 do 75 lat,
  • Elektywna alloplastyka stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia
  • Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby - Zaburzenia neurologiczne - pacjenci z upośledzeniem słuchu i wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A
normalna szybkość wlewu soli fizjologicznej 0,4uq/kg/godz
50 ml mieszanina soli fizjologicznej 49 ml i deksmedetomidyny 100 μg,
Aktywny komparator: Grupa B
deksmetomedyna 0,2 µg/kg/godz
50 ml mieszanina soli fizjologicznej 49 ml i deksmedetomidyny 100 μg,
Aktywny komparator: Grupa C
deksmetomedyna 0,4 µg/kg/godz
50 ml mieszanina soli fizjologicznej 49 ml i deksmedetomidyny 100 μg,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 dni
Metoda oceny zamieszania (CAM)
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opanowanie
Ramy czasowe: 3 dni
Skala sedacji Ramsaya
3 dni
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni
VAS (0_10)
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: rabab M habeeb, Dr, Menofia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na wlew deksmetomedyny

3
Subskrybuj