ナポリ小児食物アレルギー（NAPFA）スコア (NAPFA)
2025年5月10日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
食物アレルギー (FA) は、小児期における最も高額なアレルギー疾患の 1 つであり、世界中の子供の最大 10% が罹患しており、世界的な健康問題として認識されています。
オーラル フード チャレンジ (OFC) は FA 診断のゴールド スタンダードですが、重度のアナフィラキシーを判断できるため、時間と費用がかかり、潜在的に危険です。
さらに、OFC 戦略は、その適用に伴う身体的圧迫と健康リスクにより、患者の不安と精神的健康に長期的な影響を与えるため、臨床診療ではほとんど適用されず、結果として診断エラーと遅延が発生します。
Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA) スコアの目標は、主要な既往歴を含む新しい臨床スコアと、プライマリケア環境で小児 FA を簡単に識別するための臨床的特徴を開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナポリフェデリコ2世大学のトランスレーショナルメディカルサイエンス部門の小児アレルギープログラムで継続的に観察された被験者、性別、年齢0〜14歳、食物アレルギーの病歴が示唆される
説明
包含基準:
- 食物アレルギーの病歴を示唆する0〜14歳の被験者
除外基準:
- 除外基準: 年齢 > 14 歳
- 慢性全身性疾患、
- 悪性、
- 免疫不全、
- 感染症、
- 自己免疫疾患、
- 炎症性腸疾患、
- セリアック病、
- 代謝性および遺伝性疾患、
- 嚢胞性線維症、
- 慢性肺疾患、
- 胃腸、呼吸器、尿路および/または心血管の奇形、
- 神経学的および/または神経精神障害、
- 消化管好酸球性疾患、
- -過去4か月間の免疫調節薬の使用
- 過去2週間のステロイドおよび抗ヒスタミン薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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食物アレルギーが疑われる方
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食物アレルギーが疑われる被験者では、主な既往歴と臨床的特徴を評価してNAPFAスコアを作成します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケア環境における小児FAの特定のための新しい臨床スコアの開発
時間枠：入学時
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スコアには、主な既往歴および臨床的特徴が含まれます
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次および三次医療環境における小児FAの特定のための新しい臨床スコアの開発
時間枠：入学時
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スコアには、主な既往歴および臨床的特徴が含まれます
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入学時
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小児FAの識別のための新しい臨床NAPFAスコアの検証
時間枠：登録時
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FAの疑いがある小児科被験者のスコアの検証
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roberto Berni Canani, MD、Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月23日
一次修了 (実際)
2023年6月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。