Puntaje de alergia alimentaria pediátrica de Naples (NAPFA) (NAPFA)
10 de mayo de 2025 actualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
La alergia alimentaria (AF) es uno de los trastornos alérgicos más costosos en la edad pediátrica, y que afecta hasta al 10% de los niños en todo el mundo, es reconocido como un problema de salud mundial.
El Oral Food Challenge (OFC) es el estándar de oro para el diagnóstico de FA, pero requiere mucho tiempo, es costoso y potencialmente peligroso, ya que puede determinar una anafilaxia grave.
Además, al causar un impacto duradero en la ansiedad y la salud mental del paciente debido a la presión física y los riesgos para la salud que implica su aplicación, la estrategia OFC se aplica poco en la práctica clínica con los consiguientes errores de diagnóstico y retrasos.
El objetivo de la puntuación de alergia alimentaria pediátrica de Naples (NAPFA) es desarrollar una nueva puntuación clínica que incluya las principales características anamnésicas y clínicas para la fácil identificación de la AF pediátrica en el entorno de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos observados consecutivamente en el Programa de Alergia Pediátrica, en el Departamento de Ciencias Médicas Traslacionales de la Universidad de Nápoles Federico II, de ambos sexos, de 0 a 14 años con antecedentes sugestivos de alergia alimentaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 0 a 14 años con antecedentes sugestivos de alergia alimentaria
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión: edad >14 años
- enfermedades sistémicas crónicas,
- malignidad,
- inmunodeficiencia,
- enfermedades infecciosas,
- Enfermedades autoinmunes,
- enfermedades inflamatorias del intestino,
- enfermedad celíaca,
- enfermedades metabólicas y genéticas,
- fibrosis quística,
- enfermedades pulmonares crónicas,
- malformaciones gastrointestinales, respiratorias, del tracto urinario y/o cardiovasculares,
- trastornos neurológicos y/o neuropsiquiátricos,
- trastornos eosinofílicos del tracto gastrointestinal,
- uso de fármacos inmunomoduladores en los 4 meses previos
- uso de esteroides y antihistamínicos en las 2 semanas previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujeto con sospecha de alergia alimentaria
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En sujetos con sospecha de alergia alimentaria evaluaremos las principales características anamnésicas y clínicas para desarrollar la puntuación NAPFA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de una nueva puntuación clínica para la identificación de AF pediátrica en atención primaria
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La partitura incluirá las principales características anamnésicas y clínicas
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en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de una nueva puntuación clínica para la identificación de AF pediátrica en entornos de atención secundaria y terciaria
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La partitura incluirá las principales características anamnésicas y clínicas
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en la inscripción
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Validación de la nueva puntuación clínica de NAPFA para la identificación de FA pediátrica
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Validación de la puntuación en sujeto pediátrico con sospecha de FA
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 284/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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