Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre Neapolské dětské potravinové alergie (NAPFA). (NAPFA)

16. listopadu 2023 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Potravinová alergie (FA) je jednou z nejdražších alergických poruch v dětském věku a postihuje až 10 % dětí na celém světě a je uznávána jako globální zdravotní problém. Oral Food Challenge (OFC) je zlatým standardem pro diagnostiku FA, ale je časově náročný, drahý a potenciálně nebezpečný, protože může určit závažnou anafylaxi. Strategie OFC má navíc dlouhodobý dopad na úzkost a duševní zdraví pacienta v důsledku fyzického nátlaku a zdravotních rizik spojených s její aplikací, a proto je v klinické praxi málo aplikována s následnými diagnostickými chybami a zpožděními. Cílem skóre Neapolské dětské potravinové alergie (NAPFA) je vyvinout nové klinické skóre zahrnující hlavní anamnestické a klinické rysy pro snadnou identifikaci dětské FA v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Roberto Berni Canani, MD
  • Telefonní číslo: 0817462680
  • E-mail: berni@unina.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty po sobě jdoucí pozorované v programu Pediatric Allergy Program na Katedře translační lékařské vědy Neapolské univerzity Federico II, obě pohlaví, ve věku 0-14 let se sugestivní anamnézou potravinové alergie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty ve věku 0-14 let se sugestivní anamnézou potravinové alergie

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení: věk >14 let
  • chronická systémová onemocnění,
  • malignita,
  • imunodeficience,
  • infekční choroby,
  • autoimunitní onemocnění,
  • zánětlivá onemocnění střev,
  • celiakie,
  • metabolická a genetická onemocnění,
  • cystická fibróza,
  • chronická plicní onemocnění,
  • gastrointestinální, respirační, močové a/nebo kardiovaskulární malformace,
  • neurologické a/nebo neuropsychiatrické poruchy,
  • eozinofilní poruchy gastrointestinálního traktu,
  • užívání imunomodulačních léků v předchozích 4 měsících
  • užívání steroidů a antihistaminik v předchozích 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekt s podezřením na potravinovou alergii
Jiný: Vývoj skóre NAPFA
U subjektů s podezřením na potravinovou alergii zhodnotíme hlavní anamnestické a klinické rysy pro stanovení skóre NAPFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj nového klinického skóre pro identifikaci dětské FA v prostředí primární péče
Časové okno: při zápisu
Skóre bude zahrnovat hlavní anamnestické a klinické znaky
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj nového klinického skóre pro identifikaci dětské FA v prostředí sekundární a terciární péče
Časové okno: při zápisu
Skóre bude zahrnovat hlavní anamnestické a klinické znaky
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj skóre NAPFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit