Napolin lasten ruoka-aineallergia (NAPFA) -pisteet (NAPFA)
lauantai 10. toukokuuta 2025 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Ruoka-aineallergia (FA) on yksi kalleimmista allergisista sairauksista lasten iässä, ja se vaikuttaa jopa 10 %:iin lapsista maailmanlaajuisesti. Se tunnustetaan maailmanlaajuiseksi terveysongelmaksi.
Oral Food Challenge (OFC) on kultainen standardi FA-diagnoosissa, mutta se on aikaa vievä, kallis ja mahdollisesti vaarallinen, koska se voi määrittää vakavan anafylaksia.
Lisäksi OFC-strategiaa ei juurikaan sovelleta kliinisessä käytännössä, mikä aiheuttaa pitkäaikaisia vaikutuksia potilaan ahdistuneisuuteen ja mielenterveyteen sen soveltamiseen liittyvän fyysisen painostuksen ja terveysriskien vuoksi, mikä aiheuttaa diagnostisia virheitä ja viivästyksiä.
Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA) -pistemäärän tavoitteena on kehittää uusi kliininen pistemäärä, joka sisältää tärkeimmät anamnestiset ja kliiniset ominaisuudet lasten FA:n helppoon tunnistamiseen perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Napolin Federico II:n yliopiston Translational Medical Sciencen laitoksen Pediatric Allergy Program -ohjelmassa peräkkäin tarkastetut koehenkilöt, molemmat sukupuolet, iältään 0–14 vuotta ja joilla on viitteitä ruoka-aineallergiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–14-vuotiaat henkilöt, joilla on viitteitä ruoka-aineallergioista
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: ikä > 14 vuotta
- krooniset systeemiset sairaudet,
- pahanlaatuisuus,
- immuunipuutos,
- tarttuvat taudit,
- autoimmuunisairaudet,
- tulehdukselliset suolistosairaudet,
- keliakia,
- aineenvaihdunta- ja geneettiset sairaudet,
- kystinen fibroosi,
- krooniset keuhkosairaudet,
- ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsateiden ja/tai sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumat,
- neurologiset ja/tai neuropsykiatriset häiriöt,
- ruoansulatuskanavan eosinofiiliset häiriöt,
- immunomoduloivien lääkkeiden käyttö viimeisten 4 kuukauden aikana
- steroidien ja antihistamiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilö, jolla epäillään ruoka-aineallergiaa
|
Koehenkilöillä, joilla epäillään ruoka-allergiaa, arvioimme tärkeimmät anamnestiset ja kliiniset piirteet NAPFA-pisteiden kehittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kliinisen pistemäärän kehittäminen lasten FA:n tunnistamiseksi perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pisteet sisältävät tärkeimmät anamnestiset ja kliiniset ominaisuudet
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kliinisen pistemäärän kehittäminen lasten FA:n tunnistamiseksi toissijaisessa ja korkea-asteen hoidossa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pisteet sisältävät tärkeimmät anamnestiset ja kliiniset ominaisuudet
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Uuden kliinisen NAPFA -pistemäärän validointi lasten FA: n tunnistamiseksi
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Pisteiden validointi lasten kohteelle epäillyn FA: n kanssa
|
ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .