Wynik Neapolitańskiej Pediatrycznej Alergii Pokarmowej (NAPFA). (NAPFA)
10 maja 2025 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Alergia pokarmowa (FA) jest jedną z najdroższych chorób alergicznych wieku dziecięcego i dotyka nawet 10% dzieci na całym świecie, jest uznawana za globalny problem zdrowotny.
Test Oral Food Challenge (OFC) jest złotym standardem w diagnostyce FA, ale jest czasochłonny, kosztowny i potencjalnie niebezpieczny, ponieważ może określić ciężką anafilaksję.
Ponadto, powodując długotrwały wpływ na niepokój pacjentów i zdrowie psychiczne ze względu na fizyczny przymus i zagrożenia dla zdrowia związane z jej zastosowaniem, strategia OFC jest rzadko stosowana w praktyce klinicznej, co wiąże się z błędami diagnostycznymi i opóźnieniami.
Celem skali Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA) jest opracowanie nowej oceny klinicznej, w tym głównych cech anamnestycznych i klinicznych, w celu łatwej identyfikacji dziecięcej alergii pokarmowej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obserwowani kolejno w Pediatric Allergy Program, na Wydziale Medycyny Translacyjnej Uniwersytetu Fryderyka II w Neapolu, obojga płci, w wieku 0-14 lat, z sugestywną historią alergii pokarmowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 0-14 lat z sugestywną historią alergii pokarmowej
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia: wiek >14 lat
- przewlekłe choroby ogólnoustrojowe,
- złośliwość,
- niedobór odpornościowy,
- choroba zakaźna,
- choroby autoimmunologiczne,
- choroby zapalne jelit,
- nietolerancja glutenu,
- choroby metaboliczne i genetyczne,
- mukowiscydoza,
- przewlekłe choroby płuc,
- wady rozwojowe przewodu pokarmowego, oddechowego, moczowego i/lub sercowo-naczyniowego,
- zaburzenia neurologiczne i/lub neuropsychiatryczne,
- zaburzenia eozynofilowe przewodu pokarmowego,
- stosowanie leków immunomodulujących w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- stosowanie sterydów i leków przeciwhistaminowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z podejrzeniem alergii pokarmowej
|
U pacjentów z podejrzeniem alergii pokarmowej ocenimy główne cechy anamnestyczne i kliniczne w celu opracowania wyniku NAPFA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie nowej skali klinicznej do identyfikacji pediatrycznej FA w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Wynik będzie obejmował główne cechy anamnestyczne i kliniczne
|
przy wpisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie nowej oceny klinicznej do identyfikacji pediatrycznej FA w warunkach opieki drugorzędnej i trzeciorzędowej
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Wynik będzie obejmował główne cechy anamnestyczne i kliniczne
|
przy wpisie
|
|
Walidacja nowego klinicznego wyniku NAPFA do identyfikacji pediatrycznej FA
Ramy czasowe: na rejestracji
|
Walidacja wyniku na temat pediatrycznego z podejrzeniem FA
|
na rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .