Der Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA) Score (NAPFA)
10. Mai 2025 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Die Nahrungsmittelallergie (FA) ist eine der teuersten allergischen Erkrankungen im pädiatrischen Alter und betrifft weltweit bis zu 10 % der Kinder. Sie gilt als globales Gesundheitsproblem.
Die Oral Food Challenge (OFC) ist der Goldstandard für die FA-Diagnose, aber sie ist zeitaufwändig, teuer und potenziell gefährlich, da sie eine schwere Anaphylaxie feststellen kann.
Darüber hinaus wird die OFC-Strategie aufgrund der körperlichen Belastung und der Gesundheitsrisiken, die mit ihrer Anwendung verbunden sind, in der klinischen Praxis kaum angewendet, was zu diagnostischen Fehlern und Verzögerungen führt, da sie langanhaltende Auswirkungen auf die Angst und die psychische Gesundheit der Patienten hat.
Das Ziel des Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA)-Scores ist die Entwicklung eines neuen klinischen Scores einschließlich der wichtigsten anamnestischen und klinischen Merkmale zur einfachen Identifizierung von pädiatrischer FA in der Primärversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 0 bis 14 Jahren, die im Rahmen des Programms für pädiatrische Allergien an der Abteilung für translationale medizinische Wissenschaften der Universität Federico II von Neapel nacheinander beobachtet wurden und auf eine Lebensmittelallergie in der Vorgeschichte hindeuten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 0 und 14 Jahren mit Hinweisen auf eine Lebensmittelallergie in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien: Alter >14 Jahre
- chronische Systemerkrankungen,
- Malignität,
- Immunschwäche,
- Infektionskrankheiten,
- Autoimmunerkrankungen,
- entzündliche Darmerkrankungen,
- Zöliakie,
- Stoffwechsel- und genetische Erkrankungen,
- Mukoviszidose,
- chronische Lungenerkrankungen,
- Magen-Darm-, Atemwegs-, Harnwegs- und/oder Herz-Kreislauf-Fehlbildungen,
- neurologische und/oder neuropsychiatrische Erkrankungen,
- eosinophile Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts,
- Verwendung von immunmodulierenden Medikamenten in den letzten 4 Monaten
- Verwendung von Steroiden und Antihistaminika in den letzten 2 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Subjekt mit Verdacht auf Nahrungsmittelallergie
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Bei Patienten mit Verdacht auf Nahrungsmittelallergie werden wir die wichtigsten anamnestischen und klinischen Merkmale auswerten, um den NAPFA-Score zu entwickeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung eines neuen klinischen Scores zur Identifizierung von pädiatrischer FA in der Primärversorgung
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Die Punktzahl umfasst die wichtigsten anamnestischen und klinischen Merkmale
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bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung eines neuen klinischen Scores zur Identifizierung von pädiatrischer FA in der Sekundär- und Tertiärversorgung
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Die Punktzahl umfasst die wichtigsten anamnestischen und klinischen Merkmale
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bei der Immatrikulation
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Validierung des neuen klinischen NAPFA -Scores zur Identifizierung von pädiatrischer FA
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Validierung der Punktzahl für pädiatrische Subjekt mit mutmaßlichem FA
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 284/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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